- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02820428
Evaluation of Behaviour in Parkinson's Disease. Normal Values in Healthy Subjects (ECMP)
Evaluation Comportementale Dans la Maladie de Parkinson. Normes Chez Des Sujets Sains
Non-motor symptoms like mood fluctuations and behavioral disorders are frequent in Parkinson's disease. They may be induced by both the pathology and the dopaminergic treatment and must be considered in treatment policies.
Due to their specificity and the absence of an appropriate evaluation tool, behavioral disorders are rarely searched for.
Therefore, investigators developed a scale permitting qualitative and quantitative evaluation of behavior according to the severity of the disorders.
This study aims to define reference values for healthy individuals
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
The application of the scale includes a semi-structured interview
The ECMP scale consists of 21 items, each of which may be assessed by use of a 5 point scale (not at all - light trouble - moderate trouble - important trouble - severe trouble)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy participants without any neurologic disease
- Men and women from 25 to 75 years old
- French mother tong
- without cognitive troubles (MMS ≥ 24)
Exclusion Criteria:
- Subject under legal guardianship
- Pregnant woman or with childbearing potential without contraceptive device
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Healthy participants
Submission of the scale 'Evaluation of behaviour in Parkinson's Disease' to healthy subjects
|
Semi-structured interview
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ECMP score
Lasso di tempo: 3 hours
|
Semi-structured interview
|
3 hours
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anna Castrioto, MD, University Hospital, Grenoble
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-A00103-54/3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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