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Evaluation of Behaviour in Parkinson's Disease. Normal Values in Healthy Subjects (ECMP)

28 de junio de 2016 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Evaluation Comportementale Dans la Maladie de Parkinson. Normes Chez Des Sujets Sains

Non-motor symptoms like mood fluctuations and behavioral disorders are frequent in Parkinson's disease. They may be induced by both the pathology and the dopaminergic treatment and must be considered in treatment policies.

Due to their specificity and the absence of an appropriate evaluation tool, behavioral disorders are rarely searched for.

Therefore, investigators developed a scale permitting qualitative and quantitative evaluation of behavior according to the severity of the disorders.

This study aims to define reference values for healthy individuals

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The application of the scale includes a semi-structured interview

The ECMP scale consists of 21 items, each of which may be assessed by use of a 5 point scale (not at all - light trouble - moderate trouble - important trouble - severe trouble)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

124

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Healthy participants without any neurologic disease
  • Men and women from 25 to 75 years old
  • French mother tong
  • without cognitive troubles (MMS ≥ 24)

Exclusion Criteria:

  • Subject under legal guardianship
  • Pregnant woman or with childbearing potential without contraceptive device

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Healthy participants
Submission of the scale 'Evaluation of behaviour in Parkinson's Disease' to healthy subjects
Semi-structured interview

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ECMP score
Periodo de tiempo: 3 hours
Semi-structured interview
3 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Castrioto, MD, University Hospital, Grenoble

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2009-A00103-54/3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Healthy participants

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