- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02820428
Evaluation of Behaviour in Parkinson's Disease. Normal Values in Healthy Subjects (ECMP)
Evaluation Comportementale Dans la Maladie de Parkinson. Normes Chez Des Sujets Sains
Non-motor symptoms like mood fluctuations and behavioral disorders are frequent in Parkinson's disease. They may be induced by both the pathology and the dopaminergic treatment and must be considered in treatment policies.
Due to their specificity and the absence of an appropriate evaluation tool, behavioral disorders are rarely searched for.
Therefore, investigators developed a scale permitting qualitative and quantitative evaluation of behavior according to the severity of the disorders.
This study aims to define reference values for healthy individuals
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The application of the scale includes a semi-structured interview
The ECMP scale consists of 21 items, each of which may be assessed by use of a 5 point scale (not at all - light trouble - moderate trouble - important trouble - severe trouble)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy participants without any neurologic disease
- Men and women from 25 to 75 years old
- French mother tong
- without cognitive troubles (MMS ≥ 24)
Exclusion Criteria:
- Subject under legal guardianship
- Pregnant woman or with childbearing potential without contraceptive device
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Healthy participants
Submission of the scale 'Evaluation of behaviour in Parkinson's Disease' to healthy subjects
|
Semi-structured interview
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
ECMP score
Periodo de tiempo: 3 hours
|
Semi-structured interview
|
3 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Castrioto, MD, University Hospital, Grenoble
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2009-A00103-54/3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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