- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02820428
Evaluation of Behaviour in Parkinson's Disease. Normal Values in Healthy Subjects (ECMP)
Evaluation Comportementale Dans la Maladie de Parkinson. Normes Chez Des Sujets Sains
Non-motor symptoms like mood fluctuations and behavioral disorders are frequent in Parkinson's disease. They may be induced by both the pathology and the dopaminergic treatment and must be considered in treatment policies.
Due to their specificity and the absence of an appropriate evaluation tool, behavioral disorders are rarely searched for.
Therefore, investigators developed a scale permitting qualitative and quantitative evaluation of behavior according to the severity of the disorders.
This study aims to define reference values for healthy individuals
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
The application of the scale includes a semi-structured interview
The ECMP scale consists of 21 items, each of which may be assessed by use of a 5 point scale (not at all - light trouble - moderate trouble - important trouble - severe trouble)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Healthy participants without any neurologic disease
- Men and women from 25 to 75 years old
- French mother tong
- without cognitive troubles (MMS ≥ 24)
Exclusion Criteria:
- Subject under legal guardianship
- Pregnant woman or with childbearing potential without contraceptive device
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Healthy participants
Submission of the scale 'Evaluation of behaviour in Parkinson's Disease' to healthy subjects
|
Semi-structured interview
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ECMP score
Tidsram: 3 hours
|
Semi-structured interview
|
3 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anna Castrioto, MD, University Hospital, Grenoble
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2009-A00103-54/3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .