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Sulphate Accumulation in Prostate (SAP)

2017년 6월 1일 업데이트: Quadram Institute Bioscience

A Pre-Biopsy Window of Opportunity Trial to Measure Sulphate Levels in Human Prostate After Broccoli Consumption

This study evaluates whether a broccoli intervention (≥ 4 weeks) will result in differences in tissue sulphate levels in men scheduled for prostate biopsies. Comparisons will be made between participants randomised to the broccoli-rich diet and those randomised to the non-intervention arm.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Epidemiological studies provide evidence for a negative correlation between prostate cancer and intake of cruciferous vegetables such as broccoli. Preliminary data from ongoing intervention trials carried out at the IFR suggest that dietary changes can directly influence the metabolic profile of prostate tissue. The most significant result observed to date is that of sulphate accumulation within the prostate. The additional sulphate is likely to drive synthesis of 3'-phosphoadenosine-5'-phosphosulfate, a universal sulphate donor, a process which would consume energy from ATP. A significant rise in levels of both ADP and phosphate has also been observed in prostate tissue from these studies, supporting the potential depletion of cellular ATP. Interestingly, the data indicate that the extent of ADP accumulation is negatively correlated with prostate cancer progression.

The investigators now propose to undertake a two arm parallel un-blinded study to test the hypothesis that a short-term intervention with broccoli soups will lead to the accumulation of sulphate and ADP in prostate tissue. A potential increase in glutathione metabolites indicating a change in redox status, and therefore functional status, of specific genes involved in tumour suppression (PTEN) will also be investigated.

Furthermore, the investigators aim to determine whether the accumulation of sulphate and ADP is specific to the prostate gland through the metabolic analyses of both prostate and non-prostate tissues.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UA
        • Institute of Food Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

Inclusion Criteria:

  • Males
  • Scheduled for TPB as part of routine investigation or staging for prostate cancer
  • Aged 18-80 years
  • BMI between 19.5 and 35 kg/m2
  • Smokers and non-smokers

Exclusion Criteria:

  • Those regularly taking 5α-reductase inhibitors or testosterone replacement medicines
  • Those on warfarin treatment
  • Those diagnosed with diabetes
  • Those diagnosed with or suspected to be high-risk for human immunodeficiency virus (HIV) and/or hepatitis
  • Those allergic to any of the ingredients of the broccoli soups
  • Those taking dietary supplements or herbal remedies which may affect the study outcome. Please note that some supplements may not affect the study and this will be assessed on an individual basis
  • Those that are unable to understand English or give informed consent
  • Parallel participation in another research project that involves dietary intervention
  • Any person related to or living with any member of the study team

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Normal diet
No dietary intervention
다른: Normal diet
Participants in this group will continue with their normal diet up until the day of their scheduled template prostate biopsy.
실험적: Dietary intervention
3 portions of broccoli soup per week
건강 보조 식품: Dietary intervention
Participants in this group will consume three portions of broccoli and stilton soup per week for a minimum of four weeks before their scheduled template prostate biopsy. The soup will be made with a specially cultivated broccoli known as Beneforte, which contains an enhanced dose of a substance called glucoraphanin.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sulphate level
기간: Biopsy on a single occasion at ≥ 4 weeks
Sulphate levels will be measured in biopsy tissue samples from both prostate and adipose (fat) tissues.
Biopsy on a single occasion at ≥ 4 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ADP
기간: Biopsy on a single occasion at ≥ 4 weeks
Adenosine diphosphate (ADP) levels will be measured in biopsy tissue samples from both prostate and adipose (fat) tissues.
Biopsy on a single occasion at ≥ 4 weeks
Redox status of phosphatase proteins
기간: Biopsy on a single occasion at ≥ 4 weeks
The redox status of phosphatase proteins, including the tumour suppressor PTEN will be assessed in biopsy tissue samples from the prostate gland.
Biopsy on a single occasion at ≥ 4 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Quadram Institute Bioscience

협력자

Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)

수사관

  • 수석 연구원: Richard Mithen, PhD, Quadram Institute Bioscience

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IFR01/2016

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