- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02832466
Quantifying the Deterioration of Physical Function in Renal Patients
2017년 4월 4일 업데이트: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Quantifying the Deterioration of Physical Function Along 6 Months in Patients in End Stage Renal Disease
Patients undergoing haemodialysis present a decrease in physical function, but little is known about the rate at which function decreases.
The purpose of this study is quantifying the nature and degree of functional deterioration experienced by stage 5 chronic kidney disease patients during a six month period of maintenance haemodialysis therapy.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, 스페인, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
People with Chronic Kidney Diseases undergoing hemodialysis treatment
설명
Inclusion Criteria:
- people under hemodialysis treatment at least 3 months
- be medicable stable
- complete all the physical tests
Exclusion Criteria:
- heart stroke in the previous 6 weeks of the study
- inferior limb amputation without artificial aids
- cerebral vascular disease (ictus, ischemic)
- disability to complete functional tests
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change from Baseline Short Physical Performance Battery at 6 months
기간: At the beginning of the study and after 6 months
|
Assess lower extremity, which includes objective performance-based measure of balance (side-by-side, semi-tanden and tandem), endurance (4m gait speed) and strength (five chair stands).
Each component was scored from 0 to 4 and when summed yielded Short Physical Performance Battery scores between 0 (poor) and 12 (best).
|
At the beginning of the study and after 6 months
|
|
Change from Baseline One Leg Standing Test at 6 months
기간: At the beginning of the study and after 6 months
|
Consist in maintain one leg stance for as long as possible.
The test was considered normal if the one leg standing time reached 45 seconds.
|
At the beginning of the study and after 6 months
|
|
Change from Baseline Timed Up and Go at 6 months
기간: At the beginning of the study and after 6 months
|
To stand up from a standard arms chair, walk 3 meters, turn back the cone walk back and sit down to the chair.
The time in seconds is record.
|
At the beginning of the study and after 6 months
|
|
Change from Baseline Sit to Stand to Sit 10 and 60 at 6 months
기간: At the beginning of the study and after 6 months
|
For the Sit To Stand 10 participant has to stand up and sit down 10 times and the time needed is record; while for the Sit to stand to sit 60 the participant consist in measures how many repetition the participant can to stand up and sit down during 60 seconds
|
At the beginning of the study and after 6 months
|
|
Change from Baseline On leg heel rise at 6 months
기간: At the beginning of the study and after 6 months
|
It measures the strength in the triceps surae in the one leg standing position and has to rise the heel.
It measures how many repetitions the participants is can do
|
At the beginning of the study and after 6 months
|
|
Change from Baseline Handgrip strength at 6 months
기간: At the beginning of the study and after 6 months
|
To measure the amount of strength developed by each hand in kg
|
At the beginning of the study and after 6 months
|
|
Change from Baseline Six Minutes Walking Time at 6 months
기간: At the beginning of the study and after 6 months
|
To walk the longest distance possible in 6 minutes by walking continuously the 20 or 30 metres indicated on the floor.
It measures the distance in meters
|
At the beginning of the study and after 6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eva Segura Ortí, Lecturer in the Cardenal Herrera University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .