Quantifying the Deterioration of Physical Function in Renal Patients
4. April 2017 aktualisiert von: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Quantifying the Deterioration of Physical Function Along 6 Months in Patients in End Stage Renal Disease
Patients undergoing haemodialysis present a decrease in physical function, but little is known about the rate at which function decreases.
The purpose of this study is quantifying the nature and degree of functional deterioration experienced by stage 5 chronic kidney disease patients during a six month period of maintenance haemodialysis therapy.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Valencia
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Moncada, Valencia, Spanien, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
People with Chronic Kidney Diseases undergoing hemodialysis treatment
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- people under hemodialysis treatment at least 3 months
- be medicable stable
- complete all the physical tests
Exclusion Criteria:
- heart stroke in the previous 6 weeks of the study
- inferior limb amputation without artificial aids
- cerebral vascular disease (ictus, ischemic)
- disability to complete functional tests
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change from Baseline Short Physical Performance Battery at 6 months
Zeitfenster: At the beginning of the study and after 6 months
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Assess lower extremity, which includes objective performance-based measure of balance (side-by-side, semi-tanden and tandem), endurance (4m gait speed) and strength (five chair stands).
Each component was scored from 0 to 4 and when summed yielded Short Physical Performance Battery scores between 0 (poor) and 12 (best).
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At the beginning of the study and after 6 months
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Change from Baseline One Leg Standing Test at 6 months
Zeitfenster: At the beginning of the study and after 6 months
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Consist in maintain one leg stance for as long as possible.
The test was considered normal if the one leg standing time reached 45 seconds.
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At the beginning of the study and after 6 months
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Change from Baseline Timed Up and Go at 6 months
Zeitfenster: At the beginning of the study and after 6 months
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To stand up from a standard arms chair, walk 3 meters, turn back the cone walk back and sit down to the chair.
The time in seconds is record.
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At the beginning of the study and after 6 months
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Change from Baseline Sit to Stand to Sit 10 and 60 at 6 months
Zeitfenster: At the beginning of the study and after 6 months
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For the Sit To Stand 10 participant has to stand up and sit down 10 times and the time needed is record; while for the Sit to stand to sit 60 the participant consist in measures how many repetition the participant can to stand up and sit down during 60 seconds
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At the beginning of the study and after 6 months
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Change from Baseline On leg heel rise at 6 months
Zeitfenster: At the beginning of the study and after 6 months
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It measures the strength in the triceps surae in the one leg standing position and has to rise the heel.
It measures how many repetitions the participants is can do
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At the beginning of the study and after 6 months
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Change from Baseline Handgrip strength at 6 months
Zeitfenster: At the beginning of the study and after 6 months
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To measure the amount of strength developed by each hand in kg
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At the beginning of the study and after 6 months
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Change from Baseline Six Minutes Walking Time at 6 months
Zeitfenster: At the beginning of the study and after 6 months
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To walk the longest distance possible in 6 minutes by walking continuously the 20 or 30 metres indicated on the floor.
It measures the distance in meters
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At the beginning of the study and after 6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eva Segura Ortí, Lecturer in the Cardenal Herrera University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cardenal Herrera Univeristy
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