Quantifying the Deterioration of Physical Function in Renal Patients
4 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Quantifying the Deterioration of Physical Function Along 6 Months in Patients in End Stage Renal Disease
Patients undergoing haemodialysis present a decrease in physical function, but little is known about the rate at which function decreases.
The purpose of this study is quantifying the nature and degree of functional deterioration experienced by stage 5 chronic kidney disease patients during a six month period of maintenance haemodialysis therapy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Hiszpania, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
People with Chronic Kidney Diseases undergoing hemodialysis treatment
Opis
Inclusion Criteria:
- people under hemodialysis treatment at least 3 months
- be medicable stable
- complete all the physical tests
Exclusion Criteria:
- heart stroke in the previous 6 weeks of the study
- inferior limb amputation without artificial aids
- cerebral vascular disease (ictus, ischemic)
- disability to complete functional tests
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from Baseline Short Physical Performance Battery at 6 months
Ramy czasowe: At the beginning of the study and after 6 months
|
Assess lower extremity, which includes objective performance-based measure of balance (side-by-side, semi-tanden and tandem), endurance (4m gait speed) and strength (five chair stands).
Each component was scored from 0 to 4 and when summed yielded Short Physical Performance Battery scores between 0 (poor) and 12 (best).
|
At the beginning of the study and after 6 months
|
|
Change from Baseline One Leg Standing Test at 6 months
Ramy czasowe: At the beginning of the study and after 6 months
|
Consist in maintain one leg stance for as long as possible.
The test was considered normal if the one leg standing time reached 45 seconds.
|
At the beginning of the study and after 6 months
|
|
Change from Baseline Timed Up and Go at 6 months
Ramy czasowe: At the beginning of the study and after 6 months
|
To stand up from a standard arms chair, walk 3 meters, turn back the cone walk back and sit down to the chair.
The time in seconds is record.
|
At the beginning of the study and after 6 months
|
|
Change from Baseline Sit to Stand to Sit 10 and 60 at 6 months
Ramy czasowe: At the beginning of the study and after 6 months
|
For the Sit To Stand 10 participant has to stand up and sit down 10 times and the time needed is record; while for the Sit to stand to sit 60 the participant consist in measures how many repetition the participant can to stand up and sit down during 60 seconds
|
At the beginning of the study and after 6 months
|
|
Change from Baseline On leg heel rise at 6 months
Ramy czasowe: At the beginning of the study and after 6 months
|
It measures the strength in the triceps surae in the one leg standing position and has to rise the heel.
It measures how many repetitions the participants is can do
|
At the beginning of the study and after 6 months
|
|
Change from Baseline Handgrip strength at 6 months
Ramy czasowe: At the beginning of the study and after 6 months
|
To measure the amount of strength developed by each hand in kg
|
At the beginning of the study and after 6 months
|
|
Change from Baseline Six Minutes Walking Time at 6 months
Ramy czasowe: At the beginning of the study and after 6 months
|
To walk the longest distance possible in 6 minutes by walking continuously the 20 or 30 metres indicated on the floor.
It measures the distance in meters
|
At the beginning of the study and after 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eva Segura Ortí, Lecturer in the Cardenal Herrera University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cardenal Herrera Univeristy
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .