Quantifying the Deterioration of Physical Function in Renal Patients
4 aprile 2017 aggiornato da: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Quantifying the Deterioration of Physical Function Along 6 Months in Patients in End Stage Renal Disease
Patients undergoing haemodialysis present a decrease in physical function, but little is known about the rate at which function decreases.
The purpose of this study is quantifying the nature and degree of functional deterioration experienced by stage 5 chronic kidney disease patients during a six month period of maintenance haemodialysis therapy.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Valencia
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Moncada, Valencia, Spagna, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
People with Chronic Kidney Diseases undergoing hemodialysis treatment
Descrizione
Inclusion Criteria:
- people under hemodialysis treatment at least 3 months
- be medicable stable
- complete all the physical tests
Exclusion Criteria:
- heart stroke in the previous 6 weeks of the study
- inferior limb amputation without artificial aids
- cerebral vascular disease (ictus, ischemic)
- disability to complete functional tests
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change from Baseline Short Physical Performance Battery at 6 months
Lasso di tempo: At the beginning of the study and after 6 months
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Assess lower extremity, which includes objective performance-based measure of balance (side-by-side, semi-tanden and tandem), endurance (4m gait speed) and strength (five chair stands).
Each component was scored from 0 to 4 and when summed yielded Short Physical Performance Battery scores between 0 (poor) and 12 (best).
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At the beginning of the study and after 6 months
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Change from Baseline One Leg Standing Test at 6 months
Lasso di tempo: At the beginning of the study and after 6 months
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Consist in maintain one leg stance for as long as possible.
The test was considered normal if the one leg standing time reached 45 seconds.
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At the beginning of the study and after 6 months
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Change from Baseline Timed Up and Go at 6 months
Lasso di tempo: At the beginning of the study and after 6 months
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To stand up from a standard arms chair, walk 3 meters, turn back the cone walk back and sit down to the chair.
The time in seconds is record.
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At the beginning of the study and after 6 months
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Change from Baseline Sit to Stand to Sit 10 and 60 at 6 months
Lasso di tempo: At the beginning of the study and after 6 months
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For the Sit To Stand 10 participant has to stand up and sit down 10 times and the time needed is record; while for the Sit to stand to sit 60 the participant consist in measures how many repetition the participant can to stand up and sit down during 60 seconds
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At the beginning of the study and after 6 months
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Change from Baseline On leg heel rise at 6 months
Lasso di tempo: At the beginning of the study and after 6 months
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It measures the strength in the triceps surae in the one leg standing position and has to rise the heel.
It measures how many repetitions the participants is can do
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At the beginning of the study and after 6 months
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Change from Baseline Handgrip strength at 6 months
Lasso di tempo: At the beginning of the study and after 6 months
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To measure the amount of strength developed by each hand in kg
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At the beginning of the study and after 6 months
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Change from Baseline Six Minutes Walking Time at 6 months
Lasso di tempo: At the beginning of the study and after 6 months
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To walk the longest distance possible in 6 minutes by walking continuously the 20 or 30 metres indicated on the floor.
It measures the distance in meters
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At the beginning of the study and after 6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eva Segura Ortí, Lecturer in the Cardenal Herrera University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
14 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cardenal Herrera Univeristy
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