- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02833038
로봇 보조 전립선 절제술 중 정맥 마그네슘의 효과
2019년 4월 3일 업데이트: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
이 연구의 주요 목적은 로봇 보조 전립선 절제술 중 Trendelenburg 위치 후 혈압에 대한 정맥 내 마그네슘의 영향을 조사하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 로봇 보조 전립선 절제술 후 통증에 대한 정맥 내 마그네슘의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Seoum
-
Suwon, Seoum, 대한민국
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 로봇 보조 전립선 절제술
제외 기준:
- 마그네슘 알레르기
- 만성 통증
- 만성 오피오이드 사용
- 만성 NSAID 사용
- 신장 기능 장애
- 간 기능 장애
- 심장 부정맥
- 발작
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 마그네슘 그룹
황산마그네슘 정맥주사
|
정맥 내 마그네슘 50 mg/kg의 볼루스 투여 후 10 mg/kg/h의 속도로 연속 주입
|
위약 비교기: 대조군
생리 식염수 정맥 투여
|
일반 식염수의 동일한 볼루스 및 주입량
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
평균 혈압
기간: Trendelenburg 위치 후 최대 2시간
|
Trendelenburg 위치 후 최대 2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 통증
기간: 수술 종료 후 최대 24시간
|
시각적 아날로그 척도를 이용한 통증 평가
|
수술 종료 후 최대 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AJIRB-MED-CT4-16-074
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