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Efeito do Magnésio Intravenoso Durante a Prostatectomia Assistida por Robô

3 de abril de 2019 atualizado por: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

O objetivo principal deste estudo é investigar o efeito do magnésio intravenoso na pressão arterial após a posição de Trendelenburg durante a prostatectomia assistida por robô.

O objetivo secundário deste estudo é investigar o efeito do magnésio intravenoso na dor após a prostatectomia assistida por robô.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Seoum
      • Suwon, Seoum, Republica da Coréia
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Prostatectomia assistida por robô

Critério de exclusão:

  • Alergia ao magnésio
  • Dor crônica
  • Uso crônico de opioides
  • Uso crônico de AINEs
  • disfunção renal
  • disfunção hepática
  • Arritmia cardíaca
  • Convulsão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de magnésio
Administração intravenosa de sulfato de magnésio
Medicamento: Sulfato de magnésio
administração de magnésio intravenoso em bolus de 50 mg/kg, seguido de infusão contínua a uma taxa de 10 mg/kg/h
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Administração intravenosa de solução salina normal
Medicamento: Solução salina normal
os mesmos volumes de bolus e infusão de solução salina normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pressão arterial média
Prazo: Até 2 horas após a posição de Trendelenburg
Até 2 horas após a posição de Trendelenburg

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: Até 24 horas após o término da cirurgia
avaliação da dor usando escala analógica visual
Até 24 horas após o término da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ajou University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AJIRB-MED-CT4-16-074

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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