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Effet du magnésium intraveineux pendant la prostatectomie assistée par robot

3 avril 2019 mis à jour par: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'effet du magnésium intraveineux sur la pression artérielle après la position de Trendelenburg au cours de la prostatectomie assistée par robot.

L'objectif secondaire de cette étude est d'étudier l'effet du magnésium intraveineux sur la douleur après une prostatectomie assistée par robot.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Seoum
      • Suwon, Seoum, Corée, République de
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Prostatectomie assistée par robot

Critère d'exclusion:

  • Allergie au magnésium
  • La douleur chronique
  • Consommation chronique d'opioïdes
  • Utilisation chronique d'AINS
  • Dysfonctionnement rénal
  • Dysfonctionnement hépatique
  • Arythmie cardiaque
  • Crise d'épilepsie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Magnésium
Administration intraveineuse de sulfate de magnésium
Médicament: Sulfate de magnésium
administration intraveineuse de magnésium en bolus de 50 mg/kg, suivie d'une perfusion continue à un débit de 10 mg/kg/h
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Administration intraveineuse de solution saline normale
Médicament: Solution saline normale
les mêmes volumes de bolus et de perfusion de solution saline normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pression artérielle moyenne
Délai: Jusqu'à 2 heures après la position de Trendelenburg
Jusqu'à 2 heures après la position de Trendelenburg

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: Jusqu'à 24 heures après la fin de la chirurgie
évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Jusqu'à 24 heures après la fin de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ajou University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2016

Première publication (Estimation)

14 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AJIRB-MED-CT4-16-074

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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