Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av intravenöst magnesium under robotassisterad prostatektomi

3 april 2019 uppdaterad av: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekten av intravenöst magnesium på blodtrycket efter Trendelenburg-position under robotassisterad prostatektomi.

Det sekundära syftet med denna studie är att undersöka effekten av intravenöst magnesium på smärta efter robotassisterad prostatektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Seoum
      • Suwon, Seoum, Korea, Republiken av
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Robotassisterad prostatektomi

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot magnesium
  • Kronisk smärta
  • Kronisk opioidanvändning
  • Kronisk NSAID-användning
  • Renal dysfunktion
  • Leverdysfunktion
  • Hjärtarytmi
  • Beslag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Magnesium grupp
Intravenös administrering av magnesiumsulfat
Läkemedel: Magnesiumsulfat
administrering av intravenöst magnesium som bolus på 50 mg/kg, följt av kontinuerlig infusion med en hastighet av 10 mg/kg/h
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Intravenös administrering av normal koksaltlösning
Läkemedel: Normal koksaltlösning
samma bolus- och infusionsvolymer av normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittligt blodtryck
Tidsram: Upp till 2 timmar efter Trendelenburg position
Upp till 2 timmar efter Trendelenburg position

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: Upp till 24 timmar efter avslutad operation
smärtbedömning med hjälp av visuell analog skala
Upp till 24 timmar efter avslutad operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AJIRB-MED-CT4-16-074

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera