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포지티브 연결: COPA2

2022년 6월 22일 업데이트: DEBORAH JONES, University of Miami
이 연구는 아르헨티나의 도전적인 환자들 사이에서 재참여를 강화하고 보유, 순응도, 지속성 및 바이러스 부하를 개선하기 위해 제공자 기반 개입의 영향을 평가할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

동기 부여 인터뷰(MI)는 주로 중독에 대처하고 생활 방식 행동을 개선하기 위해 치료사에 의해 상담 전략으로 활용되었습니다.

이 응용 프로그램은 의사가 MI를 활용하여 HIV 치료에 다시 참여하도록 촉진하고 유지 및 순응도를 유지하도록 교육할 것을 제안합니다. 이 연구는 원래 파일럿 ​​연구의 도달 범위를 늘리고 일반화 가능성을 높여 트랜스젠더 여성, 마약 사용자, 남성과 성관계를 가진 남성(MSM), 그리고 이성애 남녀.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나
        • Fundación Huésped
      • Buenos Aires, 아르헨티나
        • Helios Salud

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HIV 혈청 양성
  • 18세 이상(상위 연령 범위 없음)
  • "도전적인" HIV 감염 환자, 1) > 6개월 동안 진단되고 6개월의 ART 처방 후 마지막 평가에서 > 500 copies/mL의 검출 가능한 바이러스 부하를 갖는 것으로 정의되는 HIV 감염 환자, 및 2) 치료를 받지 않음, 즉, 약국을 놓친 3명 지난 6개월 연속 픽업, 또는 지난 12개월 이상 의사 방문 불참

제외 기준:

  • 섬망 및/또는 정신병이 있는 참가자는 제외됩니다.

모든 자료는 평가자가 감독하는 오디오 컴퓨터 지원 자가 인터뷰 시스템(ACASI)을 사용하여 관리되므로 문해력에 따른 배제는 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 실험 조건
제안된 개입 교육은 까다로운 환자의 보존, 순응도 및 지속성을 개선하도록 설계된 체계적이고 지속 가능한 MI 교육 및 감독 프로그램을 활용합니다.
행동: 동기 부여 인터뷰
교육에는 MI 기술 및 가장 효과적인 것으로 확인된 요소, MI 정신(협업, 환자 동기 부여, 환자 자율성 존중, 변경 대화 인식 및 강화, (싸우지 않는) 저항과의 "롤링")이 포함됩니다. MI를 활용하는 의사는 공감적이고 판단하지 않는 방식으로 환자와 관계를 맺고 단순하지만 전략적인 질문을 제기하여 변화를 유도하는 방법을 배우게 됩니다. 환자가 변화에 저항할 때 의사는 저항에 맞서는 대신 저항을 굴리는 법을 배웁니다. 환자가 변화를 시작할 준비가 되었을 때, 의사는 그들의 결정을 지원할 준비가 되어 있을 것입니다.
NO_INTERVENTION: 치료 기준(SOC)
SOC를 제공하는 의사는 International Association for Providers of AIDS Care에서 제공되는 자료를 바탕으로 관리 및 순응도의 시작 및 유지를 최적화하는 연구에 대해 2년 동안 시간이 일치하는 3개의 비디오 프레젠테이션에 참석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 바이러스 부하(VL)
기간: 6개월 미만 검출 가능한 VL
VL은 혈액 샘플링으로 평가됩니다. 바이러스 억제(HIV VL <200 copies/mL)는 일차적인 이분법적 결과가 될 것입니다. 이차 이분법은 VL <1000인 검출 가능한 환자와 VL >1000인 환자 사이에서 이루어집니다.
6개월 미만 검출 가능한 VL
관리 유지
기간: 2 년
평가 전 6개월 동안 놓친 클리닉 약속(즉, 환자 또는 클리닉 직원이 사전에 취소하지 않은 "노쇼")의 수로 정의됩니다.
2 년
약물 지속성
기간: 2 년
약물 지속성은 치료 중단까지의 시간이며 허용 가능한 간격은 30일 미만이며, 치료 간격 = > 30일이 발생하면 참가자는 요법을 중단한 것으로 간주됩니다.
2 년
약물 순응도: 모발 샘플
기간: 2 년
ARV 약물 노출의 평균 농도를 추정하기 위한 모발 샘플에 의한 준수
2 년
복약 순응도: 자가 보고
기간: 2 년
시간이 지남에 따라 자체보고 준수 참가자의 비율
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
Fundacion Huesped, Buenos Aires, Argentina
Fundacion Helios Salud, Buenos Aires, Argentina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20160313
  • R01MH095539 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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