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Whole Genome Single Nucleotide Polymorphisms in Elderly Patients With Postoperative Cognitive Dysfunction (GenPOCD)

2018년 4월 24일 업데이트: Nicolai Goettel, University Hospital, Basel, Switzerland

Postoperative cognitive dysfunction (POCD) presents as a long-lasting decline in cognitive function following surgery. Recognized as an important neuropsychological complication of anesthesia and surgery, POCD occurs predominantly in elderly patients, and even after minor procedures. It affects 41% of patients over the age of 60 years one week after major noncardiac surgery, and persists until the third postoperative month in 13% of cases. POCD has an adverse impact on quality of life, may result in prolonged hospitalization and increased health care costs, and is associated with the risk of leaving the labor market prematurely and dependency on social transfer payments, as well as increased one-year mortality. Elderly patients are particularly at risk. Other risk factors include a pre-existing cognitive impairment, cerebral, cardiac or vascular disease, diabetes, alcohol consumption and a lower level of education. The occurrence of postoperative delirium seems to predispose patients to POCD. However, POCD itself is not associated with the development of dementia.

The pathogenic mechanism leading to POCD remains unclear. Numerous etiologic pathways have been suggested: cerebral ischemia due to impaired intraoperative cerebral perfusion and/or oxygenation, systemic inflammation and the effect of proinflammatory cytokines on the brain, altered cholinergic neurotransmission, anesthetic neurotoxicity, hormonal changes induced by surgical stress, sleep or circadian disturbances, or genetic factors.

Several studies have explored possible associations between a specific genotype and POCD; however, these were predominantly performed in patients undergoing cardiac surgery or carotid endarterectomy. Previous reports primarily focused on the analysis of the apolipoprotein E genotype as a predisposing factor for POCD. Results of some of these studies have been pooled in a recent meta-analysis. Other studies have investigated polymorphisms of the human circadian clock gene HPER3, complement, cytochrome P450, platelet glycoprotein IIIa, phosphodiesterase 4D, P-selectin, C-reactive protein, and the inducible nitric oxide synthase promoter.

The primary aim of this retrospective study of available cohort data is to investigate a specific genotype and to identify single nucleotide polymorphisms (SNPs) which may predispose elderly patients undergoing major noncardiac surgery to POCD.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

63

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Basel, 스위스, 4031
        • University Hospital Basel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Patients aged ≥65 years undergoing major noncardiac surgery under general anesthesia

설명

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-IV
  • Major noncardiac surgery under general anesthesia
  • Native German or French speakers

Exclusion Criteria:

  • Cardiac surgery
  • Neurosurgery
  • Surgery within 12 months prior to inclusion
  • History of intracranial or cerebrovascular pathology
  • Preoperative Mini-Mental State Examination (MMSE) score <24
  • Psychiatric disease and long-term psychopharmacological treatment

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Change from baseline in the Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease Neuropsychological Assessment Battery (CERAD-NAB) scores at one week
기간: Postoperative day 7
Postoperative day 7

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Mini-Mental State Examination (MMSE)
기간: Postoperative day 7
Postoperative day 7
Trail Making Test Part A
기간: Postoperative day 7
Postoperative day 7
Trail Making Test Part B
기간: Postoperative day 7
Postoperative day 7
Phonemic Fluency Test (S-words)
기간: Postoperative day 7
Postoperative day 7

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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