Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Whole Genome Single Nucleotide Polymorphisms in Elderly Patients With Postoperative Cognitive Dysfunction (GenPOCD)

24 april 2018 bijgewerkt door: Nicolai Goettel, University Hospital, Basel, Switzerland

Postoperative cognitive dysfunction (POCD) presents as a long-lasting decline in cognitive function following surgery. Recognized as an important neuropsychological complication of anesthesia and surgery, POCD occurs predominantly in elderly patients, and even after minor procedures. It affects 41% of patients over the age of 60 years one week after major noncardiac surgery, and persists until the third postoperative month in 13% of cases. POCD has an adverse impact on quality of life, may result in prolonged hospitalization and increased health care costs, and is associated with the risk of leaving the labor market prematurely and dependency on social transfer payments, as well as increased one-year mortality. Elderly patients are particularly at risk. Other risk factors include a pre-existing cognitive impairment, cerebral, cardiac or vascular disease, diabetes, alcohol consumption and a lower level of education. The occurrence of postoperative delirium seems to predispose patients to POCD. However, POCD itself is not associated with the development of dementia.

The pathogenic mechanism leading to POCD remains unclear. Numerous etiologic pathways have been suggested: cerebral ischemia due to impaired intraoperative cerebral perfusion and/or oxygenation, systemic inflammation and the effect of proinflammatory cytokines on the brain, altered cholinergic neurotransmission, anesthetic neurotoxicity, hormonal changes induced by surgical stress, sleep or circadian disturbances, or genetic factors.

Several studies have explored possible associations between a specific genotype and POCD; however, these were predominantly performed in patients undergoing cardiac surgery or carotid endarterectomy. Previous reports primarily focused on the analysis of the apolipoprotein E genotype as a predisposing factor for POCD. Results of some of these studies have been pooled in a recent meta-analysis. Other studies have investigated polymorphisms of the human circadian clock gene HPER3, complement, cytochrome P450, platelet glycoprotein IIIa, phosphodiesterase 4D, P-selectin, C-reactive protein, and the inducible nitric oxide synthase promoter.

The primary aim of this retrospective study of available cohort data is to investigate a specific genotype and to identify single nucleotide polymorphisms (SNPs) which may predispose elderly patients undergoing major noncardiac surgery to POCD.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

63

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Basel, Zwitserland, 4031
        • University Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients aged ≥65 years undergoing major noncardiac surgery under general anesthesia

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-IV
  • Major noncardiac surgery under general anesthesia
  • Native German or French speakers

Exclusion Criteria:

  • Cardiac surgery
  • Neurosurgery
  • Surgery within 12 months prior to inclusion
  • History of intracranial or cerebrovascular pathology
  • Preoperative Mini-Mental State Examination (MMSE) score <24
  • Psychiatric disease and long-term psychopharmacological treatment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change from baseline in the Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease Neuropsychological Assessment Battery (CERAD-NAB) scores at one week
Tijdsspanne: Postoperative day 7
Postoperative day 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Postoperative day 7
Postoperative day 7
Trail Making Test Part A
Tijdsspanne: Postoperative day 7
Postoperative day 7
Trail Making Test Part B
Tijdsspanne: Postoperative day 7
Postoperative day 7
Phonemic Fluency Test (S-words)
Tijdsspanne: Postoperative day 7
Postoperative day 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren