Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Whole Genome Single Nucleotide Polymorphisms in Elderly Patients With Postoperative Cognitive Dysfunction (GenPOCD)

24 april 2018 uppdaterad av: Nicolai Goettel, University Hospital, Basel, Switzerland

Postoperative cognitive dysfunction (POCD) presents as a long-lasting decline in cognitive function following surgery. Recognized as an important neuropsychological complication of anesthesia and surgery, POCD occurs predominantly in elderly patients, and even after minor procedures. It affects 41% of patients over the age of 60 years one week after major noncardiac surgery, and persists until the third postoperative month in 13% of cases. POCD has an adverse impact on quality of life, may result in prolonged hospitalization and increased health care costs, and is associated with the risk of leaving the labor market prematurely and dependency on social transfer payments, as well as increased one-year mortality. Elderly patients are particularly at risk. Other risk factors include a pre-existing cognitive impairment, cerebral, cardiac or vascular disease, diabetes, alcohol consumption and a lower level of education. The occurrence of postoperative delirium seems to predispose patients to POCD. However, POCD itself is not associated with the development of dementia.

The pathogenic mechanism leading to POCD remains unclear. Numerous etiologic pathways have been suggested: cerebral ischemia due to impaired intraoperative cerebral perfusion and/or oxygenation, systemic inflammation and the effect of proinflammatory cytokines on the brain, altered cholinergic neurotransmission, anesthetic neurotoxicity, hormonal changes induced by surgical stress, sleep or circadian disturbances, or genetic factors.

Several studies have explored possible associations between a specific genotype and POCD; however, these were predominantly performed in patients undergoing cardiac surgery or carotid endarterectomy. Previous reports primarily focused on the analysis of the apolipoprotein E genotype as a predisposing factor for POCD. Results of some of these studies have been pooled in a recent meta-analysis. Other studies have investigated polymorphisms of the human circadian clock gene HPER3, complement, cytochrome P450, platelet glycoprotein IIIa, phosphodiesterase 4D, P-selectin, C-reactive protein, and the inducible nitric oxide synthase promoter.

The primary aim of this retrospective study of available cohort data is to investigate a specific genotype and to identify single nucleotide polymorphisms (SNPs) which may predispose elderly patients undergoing major noncardiac surgery to POCD.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

63

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients aged ≥65 years undergoing major noncardiac surgery under general anesthesia

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-IV
  • Major noncardiac surgery under general anesthesia
  • Native German or French speakers

Exclusion Criteria:

  • Cardiac surgery
  • Neurosurgery
  • Surgery within 12 months prior to inclusion
  • History of intracranial or cerebrovascular pathology
  • Preoperative Mini-Mental State Examination (MMSE) score <24
  • Psychiatric disease and long-term psychopharmacological treatment

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change from baseline in the Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease Neuropsychological Assessment Battery (CERAD-NAB) scores at one week
Tidsram: Postoperative day 7
Postoperative day 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Postoperative day 7
Postoperative day 7
Trail Making Test Part A
Tidsram: Postoperative day 7
Postoperative day 7
Trail Making Test Part B
Tidsram: Postoperative day 7
Postoperative day 7
Phonemic Fluency Test (S-words)
Tidsram: Postoperative day 7
Postoperative day 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

11 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera