- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02873507
Prediction of Donor Liver Adipose Content by Magnetic Resonance Imaging
2018년 1월 31일 업데이트: Bret Alvis, Vanderbilt University Medical Center
Pilot Study for the Prediction of Donor Liver Adipose Content by Magnetic Resonance Imaging
A pilot prospective cohort study assessing the clinical utility of MRI evaluation of graft steatosis prior to transplantation will be conducted.
An MRI of the donor liver within the transport cooler will be obtained on its way to the operating room.
연구 개요
상세 설명
The images from MRI will be analyzed to obtain information of fat content in all eight segments of the liver.
Demographic, intra-operative, and post-operative patient data will be collected for each imaged graft.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients who are scheduled to orthoptic liver transplant
Exclusion Criteria:
- Patient's who do not agree to sign consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MRI of donor liver
MRI evaluation of graft steatosis in donor liver prior to transplantation
|
MRI of the on ice donor liver within the transport cooler on its way to the operating room
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Percent Hepatic Steatosis of a Donor Liver Prior to Transplantation
기간: Measured immediately prior to liver transplant
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Amount of fat measured in the donor liver prior to transplant surgery using MRI scan
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Measured immediately prior to liver transplant
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Comparison of steatosis percentages provided by biopsy to MRI results
기간: Baseline
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Baseline
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|
Length of hospitalization of transplant recipient
기간: Days to hospital discharge, approximately 2 weeks
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Days to hospital discharge, approximately 2 weeks
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Mortality of liver transplant recipient at 1 year post transplantation
기간: 1 year
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bret D Alvis, M.D., Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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