Prediction of Donor Liver Adipose Content by Magnetic Resonance Imaging
2018年1月31日 更新者：Bret Alvis、Vanderbilt University Medical Center
Pilot Study for the Prediction of Donor Liver Adipose Content by Magnetic Resonance Imaging
A pilot prospective cohort study assessing the clinical utility of MRI evaluation of graft steatosis prior to transplantation will be conducted.
An MRI of the donor liver within the transport cooler will be obtained on its way to the operating room.
研究概览
详细说明
The images from MRI will be analyzed to obtain information of fat content in all eight segments of the liver.
Demographic, intra-operative, and post-operative patient data will be collected for each imaged graft.
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients who are scheduled to orthoptic liver transplant
Exclusion Criteria:
- Patient's who do not agree to sign consent
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：MRI of donor liver
MRI evaluation of graft steatosis in donor liver prior to transplantation
|
MRI of the on ice donor liver within the transport cooler on its way to the operating room
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Percent Hepatic Steatosis of a Donor Liver Prior to Transplantation
大体时间：Measured immediately prior to liver transplant
|
Amount of fat measured in the donor liver prior to transplant surgery using MRI scan
|
Measured immediately prior to liver transplant
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Comparison of steatosis percentages provided by biopsy to MRI results
大体时间：Baseline
|
Baseline
|
|
Length of hospitalization of transplant recipient
大体时间：Days to hospital discharge, approximately 2 weeks
|
Days to hospital discharge, approximately 2 weeks
|
|
Mortality of liver transplant recipient at 1 year post transplantation
大体时间：1 year
|
1 year
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bret D Alvis, M.D.、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年5月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月18日
首次发布 (估计)
2016年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月31日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.