Prediction of Donor Liver Adipose Content by Magnetic Resonance Imaging
31 januari 2018 uppdaterad av: Bret Alvis, Vanderbilt University Medical Center
Pilot Study for the Prediction of Donor Liver Adipose Content by Magnetic Resonance Imaging
A pilot prospective cohort study assessing the clinical utility of MRI evaluation of graft steatosis prior to transplantation will be conducted.
An MRI of the donor liver within the transport cooler will be obtained on its way to the operating room.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The images from MRI will be analyzed to obtain information of fat content in all eight segments of the liver.
Demographic, intra-operative, and post-operative patient data will be collected for each imaged graft.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients who are scheduled to orthoptic liver transplant
Exclusion Criteria:
- Patient's who do not agree to sign consent
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MRI of donor liver
MRI evaluation of graft steatosis in donor liver prior to transplantation
|
MRI of the on ice donor liver within the transport cooler on its way to the operating room
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Percent Hepatic Steatosis of a Donor Liver Prior to Transplantation
Tidsram: Measured immediately prior to liver transplant
|
Amount of fat measured in the donor liver prior to transplant surgery using MRI scan
|
Measured immediately prior to liver transplant
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Comparison of steatosis percentages provided by biopsy to MRI results
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
|
Length of hospitalization of transplant recipient
Tidsram: Days to hospital discharge, approximately 2 weeks
|
Days to hospital discharge, approximately 2 weeks
|
|
Mortality of liver transplant recipient at 1 year post transplantation
Tidsram: 1 year
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Bret D Alvis, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 maj 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
19 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 160152
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .