다중 모드 접근 방식으로 인간에 대한 유색광의 영향을 체계적으로 평가(하위 연구 1/7)
2021년 9월 16일 업데이트: University of Bern
다중 모드 접근 방식으로 인간에 대한 유색광의 영향을 체계적으로 평가
참고: 이것은 베른주 윤리위원회와 관련된 총 7개의 하위 연구 중 첫 번째입니다. 번호 KEK-BE 2016-00674. 이 하위 연구에는 50명의 참가자와 5개의 부문이 포함되며 총 350명의 참가자가 7개의 하위 연구 모두에서 평가됩니다.
일반 연구 정보: 이것은 무작위, 교차, 양적 연구로, 생리학적 변수, 기분 및 건강한 참가자의 색광 노출에 대한 영향을 조사합니다. 참가자는 5-8개의 팔에 참여하고 색광에만 노출되거나 색광 노출 동안 인지 작업을 해결하도록 추가로 요청받습니다. 주요 목표는 15분 또는 45분 동안 색광에 노출되는 동안 여러 생리적 변수, 기분 및 정서의 변화를 측정하는 것입니다. 참가자의 위험은 무시할 수 있으며 일상 생활의 위험과 비슷합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3012
- University of Bern, Institute of Complementary Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상적인 색각
- 오른 손잡이
- 서면 동의서
제외 기준:
- 흡연
- 지난 3개월 동안 진단된 모든 종류의 수면 장애 또는 신경학적 또는 정신 장애
- 급성 중증 외상
- 약물치료가 필요한 만성질환
- 기분전환용 약물 사용
- 결과 측정에 영향을 미칠 약물의 정기적인 섭취
- 규칙적인 과도한 알코올 사용(> 18 표준 단위/주)
- 지난달 경자오선 여행(시간대 경계를 1회 초과함)
- 지난 달 야간 근무 단어
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가시 광선 노출 빨간색 30 럭스
참가자들은 15분 동안 눈높이에서 30lux의 조도에서 적색 LED 조명에 노출됩니다.
유색광 노출에 앞서 어둠 속에서 8분 동안 앉아 있고 뒤이어 어둠 속에서 20분 동안 앉아 있을 것입니다.
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피험자는 15분 동안 가시광선에 노출됩니다.
가시 광선은 적색-녹색-청색 발광 다이오드 조명 캔에 의해 생성됩니다.
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실험적: 가시 광선 노출 빨간색 120 럭스
참가자는 15분 동안 눈높이에서 120lux의 조도에서 빨간색 LED 조명에 노출됩니다.
유색광 노출에 앞서 어둠 속에서 8분 동안 앉아 있고 뒤이어 어둠 속에서 20분 동안 앉아 있을 것입니다.
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피험자는 15분 동안 가시광선에 노출됩니다.
가시 광선은 적색-녹색-청색 발광 다이오드 조명 캔에 의해 생성됩니다.
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실험적: 가시 광선 노출 파란색 30lux
참가자들은 15분 동안 눈높이에서 30lux의 조도에서 파란색 LED 조명에 노출됩니다.
유색광 노출에 앞서 어둠 속에서 8분 동안 앉아 있고 뒤이어 어둠 속에서 20분 동안 앉아 있을 것입니다.
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피험자는 15분 동안 가시광선에 노출됩니다.
가시 광선은 적색-녹색-청색 발광 다이오드 조명 캔에 의해 생성됩니다.
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실험적: 가시 광선 노출 파란색 120 럭스
참가자들은 15분 동안 눈높이에서 120lux의 조도에서 파란색 LED 조명에 노출됩니다.
유색광 노출에 앞서 어둠 속에서 8분 동안 앉아 있고 뒤이어 어둠 속에서 20분 동안 앉아 있을 것입니다.
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피험자는 15분 동안 가시광선에 노출됩니다.
가시 광선은 적색-녹색-청색 발광 다이오드 조명 캔에 의해 생성됩니다.
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간섭 없음: 어둠
참가자는 빛에 노출되지 않고 15분 동안 어둠 속에 있게 됩니다.
유색광 노출에 앞서 어둠 속에서 8분 동안 앉아 있고 뒤이어 어둠 속에서 20분 동안 앉아 있을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 및 회복 기간과 비교하여 색광 노출 동안 대뇌 조직 산소 포화도의 변화
기간: 43분(기준선 8분, 색광 노출 15분, 회복 20분)
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43분(기준선 8분, 색광 노출 15분, 회복 20분)
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기준선 및 회복 기간과 비교하여 색광 노출 시 호흡수 변화
기간: 43분(기준선 8분, 색광 노출 15분, 회복 20분)
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43분(기준선 8분, 색광 노출 15분, 회복 20분)
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기준선 및 회복 기간과 비교한 색광 노출 동안의 심박수 변화
기간: 43분(기준선 8분, 색광 노출 15분, 회복 20분)
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43분(기준선 8분, 색광 노출 15분, 회복 20분)
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기준선 및 회복 기간과 비교하여 색광 노출 동안 맥박-호흡 지수의 변화
기간: 43분(기준선 8분, 색광 노출 15분, 회복 20분)
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맥박-호흡 지수는 심박수를 호흡수로 나눈 값으로 계산됩니다.
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43분(기준선 8분, 색광 노출 15분, 회복 20분)
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기준선 및 회복 기간과 비교하여 색광 노출 동안 동맥 산소 포화도의 변화
기간: 43분(기준선 8분, 색광 노출 15분, 회복 20분)
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43분(기준선 8분, 색광 노출 15분, 회복 20분)
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기준선 및 회복 기간과 비교하여 색광 노출 동안 대뇌 헤모글로빈 농도의 변화
기간: 43분(기준선 8분, 색광 노출 15분, 회복 20분)
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3가지 헤모글로빈 농도: 산소화 헤모글로빈, 탈산소화 헤모글로빈 및 총 헤모글로빈이 분석됩니다.
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43분(기준선 8분, 색광 노출 15분, 회복 20분)
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기준선 및 회복 기간과 비교하여 색광 노출 동안 심박 변이도 변수의 변화
기간: 43분(기준선 8분, 색광 노출 15분, 회복 20분)
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심박 변동 변수는 다음과 같습니다. NN 간격의 표준 편차(SDNN), 인접한 NN 간격 간의 차이 제곱의 합 평균의 제곱근(RMSSD), 고주파 성분의 전력(HF, 0.15-0.4
Hz), 저주파 성분의 전력(LF, 0.04-0.15)
Hz), 극저주파 성분(VLF, <0.04Hz)의 전력, 정규화된 LF 및 HF 성분, LF/HF 비율.
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43분(기준선 8분, 색광 노출 15분, 회복 20분)
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베이스라인 및 회복 기간과 비교하여 색광 노출 동안 전기-피부 활동의 변수 변화
기간: 43분(기준선 8분, 색광 노출 15분, 회복 20분)
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피부 전기 활동의 토닉 및 위상 부분이 분석됩니다.
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43분(기준선 8분, 색광 노출 15분, 회복 20분)
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기준선 및 회복 기간과 비교한 색광 노출 동안의 혈압 변화
기간: 43분(기준선 8분, 색광 노출 15분, 회복 20분)
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수축기, 확장기 및 평균 동맥압이 분석됩니다.
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43분(기준선 8분, 색광 노출 15분, 회복 20분)
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기준선 및 회복 기간과 비교한 색광 노출 시 이산화탄소 분압 변화
기간: 43분(기준선 8분, 색광 노출 15분, 회복 20분)
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이산화탄소의 분압은 날숨의 이산화탄소의 호기말 분압으로 평가됩니다.
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43분(기준선 8분, 색광 노출 15분, 회복 20분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ursula Wolf, Prof. Dr., University of Bern
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Weinzirl J, Wolf M, Nelle M, Heusser P, Wolf U. Colored light and brain and muscle oxygenation. Adv Exp Med Biol. 2012;737:33-6. doi: 10.1007/978-1-4614-1566-4_5. No abstract available.
- Weinzirl J, Wolf M, Heusser P, Nelle M, Wolf U. Effects of changes in colored light on brain and calf muscle blood concentration and oxygenation. ScientificWorldJournal. 2011 Jun 9;11:1216-25. doi: 10.1100/tsw.2011.118.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- COLOR10_a
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구 데이터 및 문서에 대한 액세스는 2014년 11월 7일 베른에서 열린 "스위스의 DART 개선" 워크숍에서 공식화된 스위스의 데이터 액세스 및 연구 투명성(DART)을 발전시키기 위한 선언문에 따라 처리됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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