Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systematisk vurdering af virkningerne af farvet lys på mennesker med en multimodal tilgang (delundersøgelse 1 af 7)

16. september 2021 opdateret af: University of Bern

Systematisk vurdering af virkningerne af farvet lys på mennesker med en multimodal tilgang

BEMÆRK: Dette er den første af i alt 7 delundersøgelser relateret til den etiske komité i kantonen Bern Ref. nr. KEK-BE 2016-00674. Dette delstudie omfatter 50 deltagere og 5 arme, i alt vil 350 deltagere blive vurderet i alle 7 delstudier.

Generel undersøgelsesinformation: Dette er en randomiseret, cross-over, kvantitativ undersøgelse, som undersøger fysiologiske variabler, humør og påvirkning af raske deltagere som reaktion på farvet lyseksponering. Deltagerne deltager i 5-8 arme og udsættes kun for farvet lys, eller bliver desuden bedt om at løse kognitive opgaver under den farvede lyseksponering. Det primære formål er at måle ændringen i flere fysiologiske variabler, humør og påvirkning under eksponering for farvet lys på 15 eller 45 minutter. Risikoen for deltagerne er ubetydelig og kan sammenlignes med risikoen i dagligdagen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3012
        • University of Bern, Institute of Complementary Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normalt farvesyn
  • Højrehåndet
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Enhver form for diagnosticeret søvnforstyrrelse eller neurologisk eller psykiatrisk lidelse inden for de sidste 3 måneder
  • Akutte svære traumer
  • Kroniske sygdomme med nødvendighed af medicin
  • Brug af rekreative stoffer
  • Regelmæssig indtagelse af medicin, der ville påvirke resultatmålene
  • Regelmæssigt overdrevent alkoholforbrug (> 18 standardenheder/uge)
  • Transmeridian rejse inden for den sidste måned (krydset > 1 tidszonegrænse)
  • Nattevagtord i løbet af den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksponering for synligt lys Rød 30 lux
Deltagerne vil blive udsat for rødt LED-lys ved en belysningsstyrke på 30 lux i øjenhøjde i 15 minutter. Forud for den farvede lyseksponering vil man sidde 8 minutter i mørke og efterfulgt af at sidde 20 minutter i mørke.
Andet: Eksponering for synligt lys
Forsøgspersoner vil blive udsat for synligt farvet lys i 15 minutter. Det synlige lys vil blive genereret af rød-grøn-blå lysdioder lysdåser.
Eksperimentel: Eksponering for synligt lys Rød 120 lux
Deltagerne vil blive udsat for rødt LED-lys ved en belysningsstyrke på 120 lux i øjenhøjde i 15 minutter. Forud for den farvede lyseksponering vil man sidde 8 minutter i mørke og efterfulgt af at sidde 20 minutter i mørke.
Andet: Eksponering for synligt lys
Forsøgspersoner vil blive udsat for synligt farvet lys i 15 minutter. Det synlige lys vil blive genereret af rød-grøn-blå lysdioder lysdåser.
Eksperimentel: Synlig lyseksponering Blå 30 lux
Deltagerne vil blive udsat for blåt LED-lys ved en belysningsstyrke på 30 lux i øjenhøjde i 15 minutter. Forud for den farvede lyseksponering vil man sidde 8 minutter i mørke og efterfulgt af at sidde 20 minutter i mørke.
Andet: Eksponering for synligt lys
Forsøgspersoner vil blive udsat for synligt farvet lys i 15 minutter. Det synlige lys vil blive genereret af rød-grøn-blå lysdioder lysdåser.
Eksperimentel: Eksponering for synligt lys Blå 120 lux
Deltagerne vil blive udsat for blåt LED-lys ved en belysningsstyrke på 120 lux i øjenhøjde i 15 minutter. Forud for den farvede lyseksponering vil man sidde 8 minutter i mørke og efterfulgt af at sidde 20 minutter i mørke.
Andet: Eksponering for synligt lys
Forsøgspersoner vil blive udsat for synligt farvet lys i 15 minutter. Det synlige lys vil blive genereret af rød-grøn-blå lysdioder lysdåser.
Ingen indgriben: mørke
Deltagerne vil ikke blive udsat for lys, men opholder sig i mørke i 15 minutter. Forud for den farvede lyseksponering vil man sidde 8 minutter i mørke og efterfulgt af at sidde 20 minutter i mørke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i cerebralt vævs iltmætning under eksponering for farvet lys sammenlignet med en baseline og en restitutionsperiode
Tidsramme: 43 minutter (8 min baseline, 15 min eksponering for farvet lys, 20 min restitution)
43 minutter (8 min baseline, 15 min eksponering for farvet lys, 20 min restitution)
Ændring af respirationsfrekvensen under eksponering for farvet lys sammenlignet med en baseline og en restitutionsperiode
Tidsramme: 43 minutter (8 min baseline, 15 min eksponering for farvet lys, 20 min restitution)
43 minutter (8 min baseline, 15 min eksponering for farvet lys, 20 min restitution)
Ændring af hjertefrekvensen under eksponering for farvet lys sammenlignet med en baseline og en restitutionsperiode
Tidsramme: 43 minutter (8 min baseline, 15 min eksponering for farvet lys, 20 min restitution)
43 minutter (8 min baseline, 15 min eksponering for farvet lys, 20 min restitution)
Ændring af puls-respiratorisk kvotient under eksponering for farvet lys sammenlignet med en baseline og en restitutionsperiode
Tidsramme: 43 minutter (8 min baseline, 15 min eksponering for farvet lys, 20 min restitution)
Puls-respirationskvotienten vil blive beregnet som hjertefrekvens divideret med respirationsfrekvensen.
43 minutter (8 min baseline, 15 min eksponering for farvet lys, 20 min restitution)
Ændring af den arterielle iltmætning under eksponering for farvet lys sammenlignet med en baseline og en restitutionsperiode
Tidsramme: 43 minutter (8 min baseline, 15 min eksponering for farvet lys, 20 min restitution)
43 minutter (8 min baseline, 15 min eksponering for farvet lys, 20 min restitution)
Ændring i cerebral hæmoglobinkoncentration under eksponering for farvet lys sammenlignet med en baseline og en restitutionsperiode
Tidsramme: 43 minutter (8 min baseline, 15 min eksponering for farvet lys, 20 min restitution)
3 hæmoglobinkoncentrationer vil blive analyseret: af oxygeneret hæmoglobin, af deoxygeneret hæmoglobin og af total hæmoglobin.
43 minutter (8 min baseline, 15 min eksponering for farvet lys, 20 min restitution)
Ændring i variabler for hjertefrekvensvariabiliteten under eksponering for farvet lys sammenlignet med en baseline og en restitutionsperiode
Tidsramme: 43 minutter (8 min baseline, 15 min eksponering for farvet lys, 20 min restitution)
Hjertefrekvensvariabilitetsvariabler er: standardafvigelsen af ​​NN-intervallerne (SDNN), kvadratroden af ​​middelværdien af ​​summen af ​​kvadraterne af forskelle mellem tilstødende NN-intervaller (RMSSD), styrken af ​​højfrekvenskomponenten (HF, 0,15-0,4 Hz), styrken af ​​lavfrekvenskomponenten (LF, 0,04-0,15 Hz), styrken af ​​den meget lavfrekvente komponent (VLF, <0,04 Hz), normaliserede LF- og HF-komponenter og LF/HF-forholdet.
43 minutter (8 min baseline, 15 min eksponering for farvet lys, 20 min restitution)
Ændring i variabler for den elektrodermale aktivitet under eksponering for farvet lys sammenlignet med en baseline og en restitutionsperiode
Tidsramme: 43 minutter (8 min baseline, 15 min eksponering for farvet lys, 20 min restitution)
De toniske og fasiske dele af den elektrodermale aktivitet vil blive analyseret.
43 minutter (8 min baseline, 15 min eksponering for farvet lys, 20 min restitution)
Ændring af blodtrykket under eksponering for farvet lys sammenlignet med en baseline og en restitutionsperiode
Tidsramme: 43 minutter (8 min baseline, 15 min eksponering for farvet lys, 20 min restitution)
Det systoliske, diastoliske og gennemsnitlige arterielle tryk vil blive analyseret.
43 minutter (8 min baseline, 15 min eksponering for farvet lys, 20 min restitution)
Ændring af partialtrykket af kuldioxid under eksponering for farvet lys sammenlignet med en baseline og en genopretningsperiode
Tidsramme: 43 minutter (8 min baseline, 15 min eksponering for farvet lys, 20 min restitution)
Partialtrykket af kuldioxid vil blive vurderet ved slut-tidal-partialtrykket af kuldioxid i udåndingsluften.
43 minutter (8 min baseline, 15 min eksponering for farvet lys, 20 min restitution)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ursula Wolf, Prof. Dr., University of Bern

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2016

Først opslået (Skøn)

30. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • COLOR10_a

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Adgang til forskningsdata og -dokumenter vil blive håndteret i henhold til Manifestet til fremme af dataadgang og forskningsgennemsigtighed (DART) i Schweiz, formuleret på workshoppen om "Forbedring af DART i Schweiz" i Bern den 7. november 2014.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksponering for synligt lys

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner