- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02899351
The Evaluation of a Noninvasive Respiratory Monitor in Intubated Infants
In this research study, the investigators want to learn more about whether the Respiratory Volume Monitor (ExSpiron) can accurately measure breathing in infants less than 12 months of age. The Respiratory Volume Monitor uses up to 5 stickers that are placed on the chest to measure the amount of air going in and out of the lungs with each breath (Tidal Volume), the number of times per minute a breath is taken (Respiratory Rate), and the amount of air going in and out of the lungs per minute (Minute Ventilation).
It is important for medical staff to be able to collect information about breathing non-invasively because it may help determine if certain children are experiencing breathing problems sooner than the way it is currently detected.
The goal of this study is to determine if the Respiratory Volume Monitor works accurately in infants less than 12 months of age.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- less than 12 months of age
- currently intubated in the ICU
Exclusion Criteria:
- ExSpiron monitor will interfere with a healing surgical procedure site or standard of care
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Infants less than 12 months
intubated infants in ICU
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Respiratory rate accurately measured by the ExSpiron monitor during controlled ventilation
기간: During 1 hour period in ICU
|
During 1 hour period in ICU
|
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Tidal Volume accurately measured by the ExSpiron monitor during controlled ventilation
기간: During 1 hour period in ICU
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During 1 hour period in ICU
|
|
Minute ventilation accurately measured by the ExSpiron monitor during controlled ventilation
기간: During 1 hour period in ICU
|
During 1 hour period in ICU
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Viviane Nasr, MD, Boston Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-P00023229
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