Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

The Evaluation of a Noninvasive Respiratory Monitor in Intubated Infants

4 de outubro de 2021 atualizado por: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital

In this research study, the investigators want to learn more about whether the Respiratory Volume Monitor (ExSpiron) can accurately measure breathing in infants less than 12 months of age. The Respiratory Volume Monitor uses up to 5 stickers that are placed on the chest to measure the amount of air going in and out of the lungs with each breath (Tidal Volume), the number of times per minute a breath is taken (Respiratory Rate), and the amount of air going in and out of the lungs per minute (Minute Ventilation).

It is important for medical staff to be able to collect information about breathing non-invasively because it may help determine if certain children are experiencing breathing problems sooner than the way it is currently detected.

The goal of this study is to determine if the Respiratory Volume Monitor works accurately in infants less than 12 months of age.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Intubated infants less than 12 months of age who are admitted to an Intensive Care Unit

Descrição

Inclusion Criteria:

  • less than 12 months of age
  • currently intubated in the ICU

Exclusion Criteria:

  • ExSpiron monitor will interfere with a healing surgical procedure site or standard of care

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Infants less than 12 months
intubated infants in ICU
Outros nomes:
  • ExSpiron

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Respiratory rate accurately measured by the ExSpiron monitor during controlled ventilation
Prazo: During 1 hour period in ICU
During 1 hour period in ICU
Tidal Volume accurately measured by the ExSpiron monitor during controlled ventilation
Prazo: During 1 hour period in ICU
During 1 hour period in ICU
Minute ventilation accurately measured by the ExSpiron monitor during controlled ventilation
Prazo: During 1 hour period in ICU
During 1 hour period in ICU

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Viviane Nasr, MD, Boston Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-P00023229

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever