- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02899351
The Evaluation of a Noninvasive Respiratory Monitor in Intubated Infants
In this research study, the investigators want to learn more about whether the Respiratory Volume Monitor (ExSpiron) can accurately measure breathing in infants less than 12 months of age. The Respiratory Volume Monitor uses up to 5 stickers that are placed on the chest to measure the amount of air going in and out of the lungs with each breath (Tidal Volume), the number of times per minute a breath is taken (Respiratory Rate), and the amount of air going in and out of the lungs per minute (Minute Ventilation).
It is important for medical staff to be able to collect information about breathing non-invasively because it may help determine if certain children are experiencing breathing problems sooner than the way it is currently detected.
The goal of this study is to determine if the Respiratory Volume Monitor works accurately in infants less than 12 months of age.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- less than 12 months of age
- currently intubated in the ICU
Exclusion Criteria:
- ExSpiron monitor will interfere with a healing surgical procedure site or standard of care
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Infants less than 12 months
intubated infants in ICU
|
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Respiratory rate accurately measured by the ExSpiron monitor during controlled ventilation
Prazo: During 1 hour period in ICU
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During 1 hour period in ICU
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Tidal Volume accurately measured by the ExSpiron monitor during controlled ventilation
Prazo: During 1 hour period in ICU
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During 1 hour period in ICU
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Minute ventilation accurately measured by the ExSpiron monitor during controlled ventilation
Prazo: During 1 hour period in ICU
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During 1 hour period in ICU
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Viviane Nasr, MD, Boston Children's Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-P00023229
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