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The Evaluation of a Noninvasive Respiratory Monitor in Intubated Infants

2021年10月4日 更新者:Viviane Nasr、Boston Children's Hospital

In this research study, the investigators want to learn more about whether the Respiratory Volume Monitor (ExSpiron) can accurately measure breathing in infants less than 12 months of age. The Respiratory Volume Monitor uses up to 5 stickers that are placed on the chest to measure the amount of air going in and out of the lungs with each breath (Tidal Volume), the number of times per minute a breath is taken (Respiratory Rate), and the amount of air going in and out of the lungs per minute (Minute Ventilation).

It is important for medical staff to be able to collect information about breathing non-invasively because it may help determine if certain children are experiencing breathing problems sooner than the way it is currently detected.

The goal of this study is to determine if the Respiratory Volume Monitor works accurately in infants less than 12 months of age.

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Boston Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 1年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Intubated infants less than 12 months of age who are admitted to an Intensive Care Unit

描述

Inclusion Criteria:

  • less than 12 months of age
  • currently intubated in the ICU

Exclusion Criteria:

  • ExSpiron monitor will interfere with a healing surgical procedure site or standard of care

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Infants less than 12 months
intubated infants in ICU
其他名称:
  • ExSpiron

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Respiratory rate accurately measured by the ExSpiron monitor during controlled ventilation
大体时间:During 1 hour period in ICU
During 1 hour period in ICU
Tidal Volume accurately measured by the ExSpiron monitor during controlled ventilation
大体时间:During 1 hour period in ICU
During 1 hour period in ICU
Minute ventilation accurately measured by the ExSpiron monitor during controlled ventilation
大体时间:During 1 hour period in ICU
During 1 hour period in ICU

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Viviane Nasr, MD、Boston Children's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月1日

初级完成 (实际的)

2020年9月1日

研究完成 (实际的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月13日

首次发布 (估计)

2016年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月4日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB-P00023229

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