The Evaluation of a Noninvasive Respiratory Monitor in Intubated Infants
In this research study, the investigators want to learn more about whether the Respiratory Volume Monitor (ExSpiron) can accurately measure breathing in infants less than 12 months of age. The Respiratory Volume Monitor uses up to 5 stickers that are placed on the chest to measure the amount of air going in and out of the lungs with each breath (Tidal Volume), the number of times per minute a breath is taken (Respiratory Rate), and the amount of air going in and out of the lungs per minute (Minute Ventilation).
It is important for medical staff to be able to collect information about breathing non-invasively because it may help determine if certain children are experiencing breathing problems sooner than the way it is currently detected.
The goal of this study is to determine if the Respiratory Volume Monitor works accurately in infants less than 12 months of age.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- less than 12 months of age
- currently intubated in the ICU
Exclusion Criteria:
- ExSpiron monitor will interfere with a healing surgical procedure site or standard of care
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Infants less than 12 months
intubated infants in ICU
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Respiratory rate accurately measured by the ExSpiron monitor during controlled ventilation
Periodo de tiempo: During 1 hour period in ICU
|
During 1 hour period in ICU
|
|
Tidal Volume accurately measured by the ExSpiron monitor during controlled ventilation
Periodo de tiempo: During 1 hour period in ICU
|
During 1 hour period in ICU
|
|
Minute ventilation accurately measured by the ExSpiron monitor during controlled ventilation
Periodo de tiempo: During 1 hour period in ICU
|
During 1 hour period in ICU
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Viviane Nasr, MD, Boston Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-P00023229
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .