- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02930928
Can Habitus Adapted Length Based Body Weight Estimation be Improved by Adding Further Parameters? (Including MUC)
Evaluation of an Algorithm for Gender Specific and Habitus Adapted Length Based Body Weight Estimation in Children - Improvement by Adding Another Parameter?
연구 개요
상세 설명
This prospective single center study is performed at the university children's Hospital zurich. Patients planned for surgery in general anaesthesia with intubation, aged 0 to 16 years and with a body length suitable for CLAWAR. Patient and parental information is performed during the pre-anaesthetic visit.
After written consent the patient will be included. Patient ́s length and weight will be measures earliest one day before data collection. Data collection during anaesthesia has no influence on the daily anaesthesia routine and has no impact on patient safety and anaesthesia. Patient's data is made anonymous for further inspection. Data is documented in Microsoft Excel and statistical analysis calculated with SPSS.
500 patients are needed for a power of 80%. Primary outcome parameter is the accuracy of length based weight estimation using either patient habitus by visual estimation or an improved version of the algorithm CLAWAR using the mid upperarm circumference.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8051
- University childrens Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- body length suitable with the investigated algorithm
- all patients aged 0 -16 years
Exclusion Criteria:
- already included in this study once
- missing patient or parental consent
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Accuracy of weight estimation
Computer based comparison of the two algorithms based on collected patient data
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Computer based comparison
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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length-based weight-estimation by algorithm
기간: during procedure
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Habitus adapted weight estimation based on visual habitus classification compared to weight estimation by the modified algorithm CLAWAR utilizing mid upperarm circumference
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during procedure
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexander R Schmidt, MD, University Children's Hospital Zurich, Department of Anaesthesia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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