Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Can Habitus Adapted Length Based Body Weight Estimation be Improved by Adding Further Parameters? (Including MUC)

2020. november 9. frissítette: University Children's Hospital, Zurich

Evaluation of an Algorithm for Gender Specific and Habitus Adapted Length Based Body Weight Estimation in Children - Improvement by Adding Another Parameter?

The purpose of this prospective single center study is to investigate if the accuracy of length based body weight estimation by the already investigated algorithm (CLAWAR) can be improved by adding another parameter. For this study 500 patients are required to collect anonymized data (length, weight, age, mid upperarm circumference and patient habitus by visual estimation) for achieving a power of 80% during statistical analysis. The main hypothesis ist that CLAWAR's accuracy can be improved.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

This prospective single center study is performed at the university children's Hospital zurich. Patients planned for surgery in general anaesthesia with intubation, aged 0 to 16 years and with a body length suitable for CLAWAR. Patient and parental information is performed during the pre-anaesthetic visit.

After written consent the patient will be included. Patient ́s length and weight will be measures earliest one day before data collection. Data collection during anaesthesia has no influence on the daily anaesthesia routine and has no impact on patient safety and anaesthesia. Patient's data is made anonymous for further inspection. Data is documented in Microsoft Excel and statistical analysis calculated with SPSS.

500 patients are needed for a power of 80%. Primary outcome parameter is the accuracy of length based weight estimation using either patient habitus by visual estimation or an improved version of the algorithm CLAWAR using the mid upperarm circumference.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

495

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zurich, Svájc, 8051
        • University Childrens Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pediatric patients planned for elecitve surgery in general anaesthesia

Leírás

Inclusion Criteria:

  • body length suitable with the investigated algorithm
  • all patients aged 0 -16 years

Exclusion Criteria:

  • already included in this study once
  • missing patient or parental consent

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Accuracy of weight estimation
Computer based comparison of the two algorithms based on collected patient data
Computer based comparison

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
length-based weight-estimation by algorithm
Időkeret: during procedure
Habitus adapted weight estimation based on visual habitus classification compared to weight estimation by the modified algorithm CLAWAR utilizing mid upperarm circumference
during procedure

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexander R Schmidt, MD, University Children's Hospital Zurich, Department of Anaesthesia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 11.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0191 - Part 4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel