- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02930928
Can Habitus Adapted Length Based Body Weight Estimation be Improved by Adding Further Parameters? (Including MUC)
Evaluation of an Algorithm for Gender Specific and Habitus Adapted Length Based Body Weight Estimation in Children - Improvement by Adding Another Parameter?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This prospective single center study is performed at the university children's Hospital zurich. Patients planned for surgery in general anaesthesia with intubation, aged 0 to 16 years and with a body length suitable for CLAWAR. Patient and parental information is performed during the pre-anaesthetic visit.
After written consent the patient will be included. Patient ́s length and weight will be measures earliest one day before data collection. Data collection during anaesthesia has no influence on the daily anaesthesia routine and has no impact on patient safety and anaesthesia. Patient's data is made anonymous for further inspection. Data is documented in Microsoft Excel and statistical analysis calculated with SPSS.
500 patients are needed for a power of 80%. Primary outcome parameter is the accuracy of length based weight estimation using either patient habitus by visual estimation or an improved version of the algorithm CLAWAR using the mid upperarm circumference.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zurich, Svizzera, 8051
- University Childrens Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- body length suitable with the investigated algorithm
- all patients aged 0 -16 years
Exclusion Criteria:
- already included in this study once
- missing patient or parental consent
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Accuracy of weight estimation
Computer based comparison of the two algorithms based on collected patient data
|
Computer based comparison
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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length-based weight-estimation by algorithm
Lasso di tempo: during procedure
|
Habitus adapted weight estimation based on visual habitus classification compared to weight estimation by the modified algorithm CLAWAR utilizing mid upperarm circumference
|
during procedure
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander R Schmidt, MD, University Children's Hospital Zurich, Department of Anaesthesia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK-ZH-Nr. 2015-0191 - Part 4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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