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Can Habitus Adapted Length Based Body Weight Estimation be Improved by Adding Further Parameters? (Including MUC)

9 novembre 2020 aggiornato da: University Children's Hospital, Zurich

Evaluation of an Algorithm for Gender Specific and Habitus Adapted Length Based Body Weight Estimation in Children - Improvement by Adding Another Parameter?

The purpose of this prospective single center study is to investigate if the accuracy of length based body weight estimation by the already investigated algorithm (CLAWAR) can be improved by adding another parameter. For this study 500 patients are required to collect anonymized data (length, weight, age, mid upperarm circumference and patient habitus by visual estimation) for achieving a power of 80% during statistical analysis. The main hypothesis ist that CLAWAR's accuracy can be improved.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

This prospective single center study is performed at the university children's Hospital zurich. Patients planned for surgery in general anaesthesia with intubation, aged 0 to 16 years and with a body length suitable for CLAWAR. Patient and parental information is performed during the pre-anaesthetic visit.

After written consent the patient will be included. Patient ́s length and weight will be measures earliest one day before data collection. Data collection during anaesthesia has no influence on the daily anaesthesia routine and has no impact on patient safety and anaesthesia. Patient's data is made anonymous for further inspection. Data is documented in Microsoft Excel and statistical analysis calculated with SPSS.

500 patients are needed for a power of 80%. Primary outcome parameter is the accuracy of length based weight estimation using either patient habitus by visual estimation or an improved version of the algorithm CLAWAR using the mid upperarm circumference.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

495

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zurich, Svizzera, 8051
        • University Childrens Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pediatric patients planned for elecitve surgery in general anaesthesia

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • body length suitable with the investigated algorithm
  • all patients aged 0 -16 years

Exclusion Criteria:

  • already included in this study once
  • missing patient or parental consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Accuracy of weight estimation
Computer based comparison of the two algorithms based on collected patient data
Computer based comparison

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
length-based weight-estimation by algorithm
Lasso di tempo: during procedure
Habitus adapted weight estimation based on visual habitus classification compared to weight estimation by the modified algorithm CLAWAR utilizing mid upperarm circumference
during procedure

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander R Schmidt, MD, University Children's Hospital Zurich, Department of Anaesthesia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

12 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0191 - Part 4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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