Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Can Habitus Adapted Length Based Body Weight Estimation be Improved by Adding Further Parameters? (Including MUC)

9. november 2020 opdateret af: University Children's Hospital, Zurich

Evaluation of an Algorithm for Gender Specific and Habitus Adapted Length Based Body Weight Estimation in Children - Improvement by Adding Another Parameter?

The purpose of this prospective single center study is to investigate if the accuracy of length based body weight estimation by the already investigated algorithm (CLAWAR) can be improved by adding another parameter. For this study 500 patients are required to collect anonymized data (length, weight, age, mid upperarm circumference and patient habitus by visual estimation) for achieving a power of 80% during statistical analysis. The main hypothesis ist that CLAWAR's accuracy can be improved.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This prospective single center study is performed at the university children's Hospital zurich. Patients planned for surgery in general anaesthesia with intubation, aged 0 to 16 years and with a body length suitable for CLAWAR. Patient and parental information is performed during the pre-anaesthetic visit.

After written consent the patient will be included. Patient ́s length and weight will be measures earliest one day before data collection. Data collection during anaesthesia has no influence on the daily anaesthesia routine and has no impact on patient safety and anaesthesia. Patient's data is made anonymous for further inspection. Data is documented in Microsoft Excel and statistical analysis calculated with SPSS.

500 patients are needed for a power of 80%. Primary outcome parameter is the accuracy of length based weight estimation using either patient habitus by visual estimation or an improved version of the algorithm CLAWAR using the mid upperarm circumference.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

495

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zurich, Schweiz, 8051
        • University Childrens Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pediatric patients planned for elecitve surgery in general anaesthesia

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • body length suitable with the investigated algorithm
  • all patients aged 0 -16 years

Exclusion Criteria:

  • already included in this study once
  • missing patient or parental consent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Accuracy of weight estimation
Computer based comparison of the two algorithms based on collected patient data
Computer based comparison

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
length-based weight-estimation by algorithm
Tidsramme: during procedure
Habitus adapted weight estimation based on visual habitus classification compared to weight estimation by the modified algorithm CLAWAR utilizing mid upperarm circumference
during procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander R Schmidt, MD, University Children's Hospital Zurich, Department of Anaesthesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0191 - Part 4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner