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Family Information Management in the Intensive Care Unit (ICU-Families)

2022년 6월 13일 업데이트: Medical University of Graz

Family Information Management in the Intensive Care Unit: A Randomized Controlled Trial

Relatives in intensive care units (ICU) are important partners in decision-making in the treatment of critically ill patients and provide a significant resource in the care and recovery of patients. Therefore, a professional, educational intervention targeting these caregivers may have fundamental benefits with little risk. As in other fields, information is searched in the internet, but this unselected information is often overwhelming and of little use in this context.

Symptoms of anxiety, stress and depression are common in affected relatives. The majority of family members report some level of anxiety, depression and stress, sometimes even resulting in post-traumatic stress disorder (PTSD). Importantly, an association between lack of information and post-traumatic stress disorder PTSD has been reported. The large number of potentially affected families poses a particular challenge to healthcare and may cause substantial secondary costs to national economy.

연구 개요

상세 설명

Design:

  1. Phase: Empirical study (quantitative) of information needs - semi-structured interviews with family members, physicians and caregivers
  2. Phase: Development of user friendly homepage with University of Applied Sciences Joanneum and validation of the homepage with medical professionals and laypersons
  3. Phase: Randomized Controlled Trial (non-blinded) with "placebo home page" (N=110)

Background:

Relatives in intensive care units (ICU) are important partners in decision-making in the treatment of critically ill patients and provide a significant resource in the care and recovery of patients. Therefore, a professional, educational intervention targeting these caregivers may have fundamental benefits with little to no risk. As in other fields, information is searched in the internet, but this unselected information is often overwhelming and of little use in this context.

In Austria there are 2784 systemized intensive care beds with an average occupation of 3,6 days, representing 100 new admissions per year/ICU bed. This may translate to 500.000 affected family members per year.

The role of family members in the treatment process of ICU patients is a not very well studied subject, especially in German-speaking countries. In contrast, in the Anglo-American world, family members play a key role in the medical, financial and legal aspects of the treatment process and have a decisive role in the successful treatment during and after critical illness.

Symptoms of anxiety, stress and depression are common in affected relatives . The majority of family members report some level of anxiety, depression and stress, sometimes even resulting in post-traumatic stress disorder (PTSD). Importantly, an association between lack of information and post-traumatic stress disorder PTSD has been reported. The large number of potentially affected families poses a particular challenge to healthcare and may cause substantial secondary costs to national economy.

The participation of relatives in the decision making process of ICU patients is negatively affected by the uncertainty concerning the treatment path, medical procedures and consequences for the families' life after ICU discharge. This likely leads to unnecessary hospital readmissions, complicates rehabilitation of patients and requires adapted management strategies for relatives. Therefore, it is important to provide sufficient information to families in high quality.

The relationship management with relatives places significant demands on ICU staff and conflicts between physicians and relatives are common. So far, only a few randomized intervention studies have been performed in this setting, but with promising results.

The internet has revolutionized our world including the access to medical information. In one study, almost 50% of ICU patients' family members used the internet for information purposes within the first days of ICU treatment. This makes a web-based intervention in this setting very promising. To our knowledge however, no RCT has yet evaluated the usefulness of a web-based intervention on ICU patients' family members' quality of life.

The following question should therefore be answered by our study:

  • Does targeted information and communication using new media (INTERVENTION) have a beneficial influence on subjective and objective endpoints of patients and their families?
  • Could this help in averting the negative effects of anxiety, stress, and depression? Are new media accepted in clinical routine?
  • Does the project support the affected family members in their health literacy?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bern, 스위스
        • University of Berne - Inselspital
      • Graz, 오스트리아, 8036
        • Medical University of Graz
      • Vienna, 오스트리아
        • Medical University of Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • anticipated further ICU stay ≥3 days (index patient)

Exclusion Criteria:

  • lack of Basic Information Technology (IT) user knowledge or German language skills
  • DNR (Do not resuscitate) orders (index patient)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: Placebo
Standard Information
Standard Information provided online
활성 비교기: Intervention
Professionally developed website for relatives of ICU patients
Professionally developed website for relatives of ICU patients

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Subjective distress
기간: 30 Days
Impact of Event Score (IES: symptoms of post traumatic stress disorder)
30 Days

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Levels of anxiety and depression
기간: 30 days
Measured by Hospital Anxiety and Depression Score (HADS)
30 days
Subjective usefulness of the website for relatives
기간: 30 days
Subjective Evaluation
30 days
Length of stay
기간: 90 days
ICU and Hospital length of stay of the index patients
90 days
Readmissions
기간: 90 days
number of readmissions of the index patients
90 days
Mortality
기간: 90 days
mortality of the index patients
90 days
User-statistics
기간: 30 days
user statistics for the website
30 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Karin Amrein, MD, MSc, Medical University of Graz

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ICU-Families 1.0

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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