만성 B형 간염 바이러스 감염이 있는 소아 및 청소년의 테노포비르 알라페나미드(TAF)
2026년 6월 16일 업데이트: Gilead Sciences
만성 B형 간염 바이러스 감염이 있는 소아 및 청소년 피험자에서 테노포비르 알라페나미드(TAF)의 약동학, 안전성 및 항바이러스 효능에 대한 무작위, 이중 맹검 평가
코호트 1(12~18세 미만, 체중 ≥ 35kg의 청소년)의 1차 목적은 테노포비르 알라페나미드(TAF)의 안전성, 내약성 및 항바이러스 활성(HBV DNA < 20 IU/mL)을 평가하는 것입니다. ) 치료 경험이 없고 치료 경험이 있는 만성 B형 간염(CHB) 청소년에게 24주 동안 1일 1회 25 mg을 위약과 비교하여 투여했습니다.
코호트 2(2세 내지 12세 미만 아동)는 2개 파트: 파트 A 및 파트 B로 구성될 것이다. 파트 A의 모든 참가자로부터 집중 약동학(PK) 데이터를 수집하여 각 용량 그룹에서 TAF의 용량을 확인하고 나머지 참가자는 복용량 확인이 완료되면 파트 B에 등록됩니다. 파트 A의 주요 목적은 TAF 및 테노포비르(TFV)의 정상 상태 PK를 평가하고 어린이(CHB. 파트 B의 1차 목적은 24주차에 TAF의 안전성, 효능 및 내약성 및 24주차에 CHB가 있는 소아에서 TAF의 항바이러스 활성(HBV DNA < 20 IU/mL)을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung City, 대만, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Kaohsiung City, 대만, 83301
- Chang Gung Medical Foundation, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Tainan, 대만, 704
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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Taoyuan, 대만, 33305
- Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
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Daegu, 대한민국, 41944
- Kyungpook National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 5505
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국, 6351
- Samsung Medical Center
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Moscow, 러시아 제국, 115446
- Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology and Food Safety
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Saint Petersburg, 러시아 제국, 197022
- Federal State-Financed Institution Pediatric Research and Clinical Center for Infectious Diseases
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Tatarstan, 러시아 제국, 420110
- Republican Clinical Hospital of Infectious Diseases named after A.F. Agafonov
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Tolyatti, 러시아 제국, 445009
- Limited Medical Company Hepatolog
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Bucharest, 루마니아, 11743
- Spitalul Grigore Alexandrescu-Sectia Pediatrie III
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Bucharest, 루마니아, 21105
- Institutul National de Boli Infectioase "Prof.Dr. Matei Bals"
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital of Los Angeles
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San Diego, California, 미국, 92123
- Rady Childrens Hospital
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San Francisco, California, 미국, 94158
- University of California, San Francisco (UCSF)
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University School of Medicine
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
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New York
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The Bronx, New York, 미국, 10467
- The Children's Hospital at Montefiore
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Cook Children's Medical Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital - Main Hospital
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San Antonio, Texas, 미국, 78215
- American Research Corporation at Texas Liver Institute
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc UCL
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Kolkata, 인도, 700020
- Institute of Post Graduation Medical Education & Research
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Lucknow, 인도, 226003
- M. V Hospital and Research Center
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Mumbai, 인도, 400012
- Seth GS medical college and KEM Hospital
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Mumbai, 인도, 400022
- LTMMC & LTMG Hospital
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Nagpur, 인도, 440009
- Khalatkar Hospital
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New Delhi, 인도, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
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Surat, 인도, 395002
- SIDS Hospital and Research Centre
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Varanasi, 인도, 221005
- Samvedna Hospital
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Shatin, 홍콩
- Prince of Wales Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 남성 및 비임신, 비수유 여성
스크리닝 시 중량은 다음과 같습니다.
- 코호트 1 = ≥ 35kg(≥ 77lbs)
- 코호트 2 그룹 1 = ≥ 25kg(≥ 55lbs)
- 코호트 2 그룹 2 = ≥ 14kg ~ < 25kg(≥ 30lbs ~
코호트 2 그룹 3 = ≥ 10kg ~ < 14kg(≥ 22lbs ~ < 30lbs) 또는
- 14kg ~ < 25kg(≥ 30lbs ~ < 55lbs)
- 서면 동의서/동의서를 제공할 의지와 능력(자녀 및 부모/법적 보호자)
- CHB의 문서화된 증거(예: ≥ 6개월 동안 HBsAg 양성)
HBeAg 양성 또는 HBeAg 음성, 다음 모두를 동반한 만성 HBV 감염:
- HBV DNA ≥ 2 × 10^4 IU/mL 스크리닝
- 선별 혈청 ALT > 45 U/L(> 1.5 × ULN: 30 U/L) 및 ≤ 10 × ULN(중앙 실험실 범위 기준)
- 치료 경험이 없거나 치료 경험이 있는 사람은 등록할 수 있습니다.
- 예상 크레아티닌 청소율(CLCr) ≥ 80mL/분/1.73m^2 (Schwartz 공식 사용)
- 정상 심전도
주요 제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 연구 기간 동안 프로토콜에 명시된 "효과적인" 피임 방법(들)을 사용하지 않으려는 가임 가능성이 있는 남성 및 여성.
- C형 간염 바이러스(HCV), HIV 또는 D형 간염 바이러스(HDV)와의 동시 감염
- 간세포 암종의 증거(참고: 알파-태아단백(AFP) 선별 검사가 < 50 ng/mL인 경우 영상 연구가 필요하지 않습니다. 그러나 AFP 선별 검사가 > 50 ng/mL인 경우 영상 검사가 필요합니다.)
- 임상적 간 대상부전의 병력 또는 현재 증거
- 비정상적인 혈액학적 및 생화학적 매개변수
- 비 HBV 병인의 만성 간 질환(예: 혈색소침착증, 알파-1 항트립신 결핍증, 담관염)
- 고형 장기 또는 골수 이식을 받은 경우
- 현재 면역조절제(예: 코르티코스테로이드) 또는 면역억제제로 치료를 받고 있습니다.
- 연구자의 의견에 따라 중대한 신장, 심혈관, 폐 또는 신경계 질환
- 스크리닝 전 5년 이내의 악성 종양. 악성 가능성에 대한 평가를 받는 개인은 자격이 없습니다.
- 피험자 준수를 잠재적으로 방해하는 것으로 조사관이 판단한 현재 알코올 또는 약물 남용.
참고: 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TAF(코호트 1)
체중이 35kg 이상인 참가자(12~18세 미만)는 24주 동안 TAF 25mg 정제를 받습니다.
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1일 1회 경구 투여
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위약 비교기: 위약(코호트 1)
체중이 35kg 이상인 참가자(12세~18세 미만)는 24주 동안 위약 정제를 받습니다.
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1일 1회 경구 투여
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실험적: TAF(코호트 2 그룹 1)
체중이 25kg 이상인 참가자(6~12세 미만)는 24주 동안 TAF 25mg 정제를 받습니다.
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1일 1회 경구 투여
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실험적: TAF(코호트 2 그룹 2)
체중이 ≥ 14kg~< 25kg인 참가자(6~12세)는 24주 동안 TAF 15mg 경구 과립을 투여받습니다.
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1일 1회 경구 투여
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위약 비교기: 집단 2 위약
참가자는 24주 동안 TAF(정제 또는 경구 과립)의 일치하는 위약을 받게 됩니다.
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1일 1회 경구 투여
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실험적: 오픈 라벨 TAF
24주간의 맹검 무작위 치료 후 참가자는 추가 216주 동안 TAF를 받기 위해 오픈 라벨 연장 단계에 참여할 수 있습니다.
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1일 1회 경구 투여
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실험적: TAF (코호트 2 그룹 3)
참가자(2세 이상 ~ 6세 미만)는 다음과 같이 24주 동안 TAF를 투여받게 됩니다:
이 연구는 현재 재개되어 있으며, 이 시점에서는 ≥ 10 kg ~ < 14 kg 체중군에 대해서만 모집이 시작되었습니다. |
1일 1회 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24주차에 치료 관련 심각한 부작용(SAE)의 발생률
기간: 24주차
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24주차
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24주차에 치료 관련 부작용(AE)의 발생률
기간: 24주차
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24주차
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24주차에 혈장 HBV DNA < 20 IU/mL인 참가자 비율
기간: 24주차
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24주차
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PK 매개변수: 코호트 2 파트 A 참가자에 대한 TAF의 AUCtau
기간: 투여 전, 4주차, 8주차 또는 12주차에 투여 후 15분, 30분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5 및 8시간
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AUCtau는 시간 경과에 따른 약물 농도로 정의됩니다(투여 간격에 대한 농도 대 시간 곡선 아래 면적).
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투여 전, 4주차, 8주차 또는 12주차에 투여 후 15분, 30분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5 및 8시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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등급이 매겨진 실험실 이상을 경험하는 참가자의 비율
기간: 24, 48, 96, 240주차
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24, 48, 96, 240주차
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태너 단계 평가로 측정한 개발
기간: 24, 48, 96, 240주차
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24, 48, 96, 240주차
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이중 영상 X선 흡수계측법(DXA)에 의한 전신(두부 제외)의 골밀도(BMD) 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선 24, 48, 96, 240주차
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기준선 24, 48, 96, 240주차
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DXA에 의한 요추 BMD의 베이스라인 대비 백분율 변화
기간: 기준선 24, 48, 96, 240주차
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기준선 24, 48, 96, 240주차
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혈청 크레아티닌 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 4주차, 8주차, 12주차, 24주차, 48주차, 96주차, 240주차
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기준선 4주차, 8주차, 12주차, 24주차, 48주차, 96주차, 240주차
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Schwartz 공식에 의한 추정 사구체 여과율(eGFR)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 24, 48, 96, 240주차
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기준선 24, 48, 96, 240주차
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24주 동안 TAF 또는 위약으로 치료받은 후 48주, 96주 및 240주차에 오픈 라벨 TAF로 치료받은 참가자의 치료 긴급 SAE 발생률
기간: 48주차, 96주차, 240주차
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48주차, 96주차, 240주차
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24주 동안 TAF 또는 위약으로 치료받은 후 48주, 96주 및 240주차에 오픈 라벨 TAF로 치료받은 참가자에서 치료 긴급 AE의 발생률
기간: 48주차, 96주차, 240주차
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48주차, 96주차, 240주차
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4주, 8주, 12주, 24주 및 48주차에 기준선에서 레티놀 결합 단백질 대 크레아틴 비율의 변화
기간: 기준선 4, 8, 12, 24, 48주차
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기준선 4, 8, 12, 24, 48주차
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4주차, 8주차, 12주차, 24주차 및 48주차에 베타-2-마이크로글로불린 대 크레아틴 비율의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 4, 8, 12, 24, 48주차
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기준선 4, 8, 12, 24, 48주차
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4주차, 8주차, 12주차, 24주차, 48주차에 기준선에서 포도당의 변화
기간: 기준선 4, 8, 12, 24, 48주차
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기준선 4, 8, 12, 24, 48주차
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4주, 8주, 12주, 24주 및 48주에 기준선에서 인산염의 변화
기간: 기준선 4, 8, 12, 24, 48주차
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기준선 4, 8, 12, 24, 48주차
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48주, 96주 및 240주차에 혈장 HBV DNA < 20 IU/mL인 참가자 비율
기간: 48주차, 96주차, 240주차
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48주차, 96주차, 240주차
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24주, 48주, 96주 및 240주차에 혈장 HBV DNA < 20 IU/mL(표적 미검출)를 가진 참가자의 비율
기간: 24, 48, 96, 240주차
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24, 48, 96, 240주차
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24주, 48주, 96주 및 240주차에 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 정상화를 보인 참가자 비율
기간: 24, 48, 96, 240주차
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24, 48, 96, 240주차
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24주, 48주, 96주 및 240주차에 ALT 정상화 및 HBV DNA < 20 IU/mL인 참가자 백분율의 복합 종점
기간: 24주, 48주, 96주 및 240주
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24주, 48주, 96주 및 240주
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24주, 48주, 96주 및 240주에 FibroTest로 평가한 섬유증의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 24, 48, 96, 240주차
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기준선 24, 48, 96, 240주차
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24, 48, 96 및 240주에 B형 간염 e항원(HBeAg) 소실 및 항-HBe로의 혈청전환(HBeAG 양성 참가자만 해당)이 있는 참가자의 백분율
기간: 24, 48, 96, 240주차
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24, 48, 96, 240주차
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24주, 48주, 96주 및 240주차에 HBeAg 혈청전환 및 HBV DNA < 20 IU/mL의 복합 종점이 있는 참가자의 비율(HBeAg 양성 참가자만 해당)
기간: 24, 48, 96, 240주차
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24, 48, 96, 240주차
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24주, 48주, 96주 및 240주차에 ALT 정상화, HBeAg 혈청전환 및 HBV DNA < 20 IU/mL의 복합 종점이 있는 참가자의 비율(HBeAg 양성 참가자만 해당)
기간: 24, 48, 96, 240주차
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24, 48, 96, 240주차
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24주, 48주, 96주 및 240주차에 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 소실 및 항-HB로의 혈청전환이 있는 참가자의 백분율
기간: 24, 48, 96, 240주차
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24, 48, 96, 240주차
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24주, 48주, 96주 및 240주차에 qHBsAg log10 IU/mL인 참가자 비율
기간: 24, 48, 96, 240주차
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24, 48, 96, 240주차
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24주, 48주, 96주 및 240주차에 내성 돌연변이 발생률
기간: 24, 48, 96, 240주차
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24, 48, 96, 240주차
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연구 약물의 허용 가능성
기간: 기준선 4주차, 24주차, 36주차
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연구 약물의 수용성을 평가하기 위해 조사자는 참가자에게 약물을 1-5의 척도에서 맛볼 수 있었는지, 약물의 맛을 얼마나 좋아하는지 묻습니다(1 = 매우 싫어함에서 5 = 매우 좋아함). .
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기준선 4주차, 24주차, 36주차
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연구 약물의 기호성
기간: 기준선 4주차, 24주차, 36주차
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연구 약물의 기호성을 평가하기 위해 조사자는 피험자에게 알약을 삼키는 것이 얼마나 쉬웠는지 0-3의 척도로 질문할 것입니다(0 = 나쁨 ~ 3 = 우수).
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기준선 4주차, 24주차, 36주차
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PK 매개변수: 테노포비르(TFV)의 AUCtau
기간: 4주 또는 8주(코호트 1) 및 4주, 8주 또는 12주(코호트 2)에 투약 전, 투약 후 15분, 30분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5 및 8시간
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AUCtau는 시간 경과에 따른 약물 농도로 정의됩니다(투여 간격에 대한 농도 대 시간 곡선 아래 면적).
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4주 또는 8주(코호트 1) 및 4주, 8주 또는 12주(코호트 2)에 투약 전, 투약 후 15분, 30분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5 및 8시간
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PK 매개변수: TAF 및 TFV의 AUClast
기간: 4주 또는 8주(코호트 1) 및 4주, 8주 또는 12주(코호트 2)에 투약 전, 투약 후 15분, 30분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5 및 8시간
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AUClast는 시간 0부터 관찰 가능한 마지막 농도까지의 약물 농도로 정의됩니다.
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4주 또는 8주(코호트 1) 및 4주, 8주 또는 12주(코호트 2)에 투약 전, 투약 후 15분, 30분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5 및 8시간
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PK 매개변수: TFV의 Ctau
기간: 4주 또는 8주(코호트 1) 및 4주, 8주 또는 12주(코호트 2)에 투약 전, 투약 후 15분, 30분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5 및 8시간
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Ctau는 투약 간격이 끝날 때 관찰된 약물 농도로 정의됩니다.
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4주 또는 8주(코호트 1) 및 4주, 8주 또는 12주(코호트 2)에 투약 전, 투약 후 15분, 30분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5 및 8시간
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PK 매개변수: TAF 및 TFV의 Cmax
기간: 4주 또는 8주(코호트 1) 및 4주, 8주 또는 12주(코호트 2)에 투약 전, 투약 후 15분, 30분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5 및 8시간
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Cmax는 관찰된 약물의 최대 농도로 정의됩니다.
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4주 또는 8주(코호트 1) 및 4주, 8주 또는 12주(코호트 2)에 투약 전, 투약 후 15분, 30분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5 및 8시간
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PK 매개변수: TAF 및 TFV의 분류
기간: 4주 또는 8주(코호트 1) 및 4주, 8주 또는 12주(코호트 2)에 투약 전, 투약 후 15분, 30분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5 및 8시간
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Clast는 마지막으로 관찰 가능한 약물 농도로 정의됩니다.
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4주 또는 8주(코호트 1) 및 4주, 8주 또는 12주(코호트 2)에 투약 전, 투약 후 15분, 30분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5 및 8시간
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PK 매개변수: TAF 및 TFV의 Tmax
기간: 4주 또는 8주(코호트 1) 및 4주, 8주 또는 12주(코호트 2)에 투약 전, 투약 후 15분, 30분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5 및 8시간
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Tmax는 Cmax(약물의 최대 농도)의 시간으로 정의됩니다.
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4주 또는 8주(코호트 1) 및 4주, 8주 또는 12주(코호트 2)에 투약 전, 투약 후 15분, 30분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5 및 8시간
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PK 매개변수: TAF 및 TFV의 Tlast
기간: 4주 또는 8주(코호트 1) 및 4주, 8주 또는 12주(코호트 2)에 투약 전, 투약 후 15분, 30분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5 및 8시간
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Tlast는 Clast의 시간(관측 시점)으로 정의된다.
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4주 또는 8주(코호트 1) 및 4주, 8주 또는 12주(코호트 2)에 투약 전, 투약 후 15분, 30분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5 및 8시간
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PK 매개변수: TAF 및 TFV의 λz
기간: 4주 또는 8주(코호트 1) 및 4주, 8주 또는 12주(코호트 2)에 투약 전, 투약 후 15분, 30분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5 및 8시간
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λz는 약물의 로그 혈장 농도 대 약물의 시간 곡선의 최종 제거 단계의 선형 회귀에 의해 추정되는 최종 제거 속도 상수로 정의됩니다.
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4주 또는 8주(코호트 1) 및 4주, 8주 또는 12주(코호트 2)에 투약 전, 투약 후 15분, 30분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5 및 8시간
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PK 매개변수: TAF 및 TFV의 CL/F
기간: 4주 또는 8주(코호트 1) 및 4주, 8주 또는 12주(코호트 2)에 투약 전, 투약 후 15분, 30분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5 및 8시간
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CL/F는 약물 투여 후 겉보기 구강 청소율로 정의됩니다.
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4주 또는 8주(코호트 1) 및 4주, 8주 또는 12주(코호트 2)에 투약 전, 투약 후 15분, 30분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5 및 8시간
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PK 매개변수: TAF 및 TFV의 Vz/F
기간: 4주 또는 8주(코호트 1) 및 4주, 8주 또는 12주(코호트 2)에 투약 전, 투약 후 15분, 30분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5 및 8시간
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Vz/F는 약물의 겉보기 분포 부피로 정의됩니다.
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4주 또는 8주(코호트 1) 및 4주, 8주 또는 12주(코호트 2)에 투약 전, 투약 후 15분, 30분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5 및 8시간
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PK 매개변수: TAF 및 TFV의 t1/2
기간: 4주 또는 8주(코호트 1) 및 4주, 8주 또는 12주(코호트 2)에 투약 전, 투약 후 15분, 30분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5 및 8시간
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t1/2는 약물의 최종 제거 반감기의 추정치로 정의됩니다.
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4주 또는 8주(코호트 1) 및 4주, 8주 또는 12주(코호트 2)에 투약 전, 투약 후 15분, 30분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5 및 8시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Gilead Study Director, Gilead Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GS-US-320-1092
- 2016-000785-37 (EudraCT 번호)
- 2023-506143-42 (기타 식별자: European Medicines Agency)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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