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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02965196
요통에 대한 덱사메타손 요법
2016년 11월 13일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center
이 연구는 진통제의 보조제로서 요통 치료에서 IV Dexamethasone의 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Hadera, 이스라엘, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심각한 척추 병리의 "위험 신호" 없음
- 정상적인 신경학적 검사
- 통증 관리 프로토콜에 기반한 오피오이드 진통제 적응증
- 약물에 알려진 과민증 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 임신
- 포함 기준을 충족하지 않는 기타 모든 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 덱사메타손 요법
IV Dexamethasone의 3회 연속 용량을 3일에 걸쳐 투여합니다.
용량은 다음에 따라 점점 줄어듭니다: 1차 용량은 26mg, 2차 용량은 20mg, 3차 용량은 10mg입니다.
각 복용량은 100cc의 느린 드립으로 24시간 동안 투여됩니다.
일반 식염수 백(0.9%).
|
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위약 비교기: 위약 요법
100cc IV 생리 식염수(0.9%)를 3일 연속 3회 투여합니다.
각 용량은 24시간 동안 천천히 점적 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 감소
기간: 나흘
|
통증은 치료 전반에 걸쳐 Visual Analog Scale에 따라 측정됩니다.
|
나흘
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HY-78-16
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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