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Thérapie à la dexaméthasone pour la lombalgie

13 novembre 2016 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
L'étude évaluera l'efficacité de la dexaméthasone IV dans le traitement de la lombalgie en complément des analgésiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Hadera, Israël, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pas de "drapeaux rouges" de pathologie rachidienne grave
  • Examen neurologique normal
  • Indication pour l'analgésie opioïde basée sur notre protocole de gestion de la douleur
  • Aucune hypersensibilité connue au médicament
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Tous les autres qui ne répondent pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie à la dexaméthasone
Trois doses consécutives de dexaméthasone IV doivent être administrées sur trois jours. Les doses seront réduites selon ce qui suit : 1ère dose, 26 mg., 2e dose, 20 mg., et la troisième dose sera de 10 mg. Chaque dose sera administrée sur 24 heures en goutte-à-goutte lent, dans un flacon de 100cc. poche saline normale (0,9%).
Médicament: Thérapie intraveineuse à la dexaméthasone
Comparateur placebo: Thérapie par placebo
Trois doses consécutives de 100 cc de solution saline normale IV (0,9 %) seront administrées sur trois jours. Chaque dose sera administrée sur 24 heures en goutte-à-goutte lent.
Autre: Solution saline normale IV (NaCl 0,9 %)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la douleur
Délai: Quatre jours
La douleur sera mesurée selon l'échelle visuelle analogique tout au long du traitement.
Quatre jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hillel Yaffe Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2016

Première publication (Estimation)

16 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HY-78-16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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