Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия дексаметазоном при болях в пояснице

13 ноября 2016 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center
В исследовании будет оцениваться эффективность внутривенного введения дексаметазона при лечении болей в пояснице в качестве дополнения к анальгетикам.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Hadera, Израиль, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нет «красных флажков» серьезной патологии позвоночника
  • Нормальное неврологическое обследование
  • Показания к опиоидной анальгезии на основании нашего протокола лечения боли
  • Неизвестная гиперчувствительность к препарату
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Все остальные, не соответствующие критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Дексаметазоновая терапия
Три последовательные дозы дексаметазона внутривенно вводят в течение трех дней. Дозы будут постепенно уменьшаться в соответствии со следующим: 1-я доза — 26 мг, 2-я доза — 20 мг и третья доза — 10 мг. Каждая доза будет вводиться в течение 24 часов медленно капельно в упаковке 100 мл. нормальный физиологический раствор (0,9%).
Лекарство: IV терапия дексаметазоном
Плацебо Компаратор: Плацебо-терапия
Три последовательные дозы 100 мл в/в физиологического раствора (0,9%) будут вводиться в течение трех дней. Каждая доза будет вводиться в течение 24 часов медленной капельницей.
Другой: В/в физиологический раствор (NaCl 0,9%)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение боли
Временное ограничение: Четыре дня
Боль будет измеряться в соответствии с визуальной аналоговой шкалой на протяжении всего лечения.
Четыре дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hillel Yaffe Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HY-78-16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться