인간의 저항성 전분 소화 및 트립토판 가용성에 대한 위장관 미생물의 역할
2017년 5월 1일 업데이트: Paul Burghardt, Wayne State University
현재 장내 세균 공동체가 숙주가 이용할 수 있는 대사 기질을 변경하여 인간의 탄수화물 소비 조절과 관련된 중추 및 장 신경계(CNS/ENS) 신경 전달 물질 수준에 영향을 미치는 방법에 대한 지식에 중요한 격차가 있습니다.
이러한 관계를 이해하는 것은 혈당 조절을 개선하고 당뇨병 전단계에서 제2형 당뇨병(T2D)으로의 전환 위험을 줄이기 위한 전략을 개발하는 데 필수적입니다.
조사관의 장기 목표는 T2D 발달에 기여하는 음식 섭취 및 혈당 조절에 영향을 미치는 행동의 생물학적 토대를 결정하는 것입니다.
연구자의 장기 목표를 달성하는 데 필수적인 다음 단계인 이 제안의 목적은 소화 시스템의 박테리아 개체군이 생산을 조절하는 순환 트립토판(TRP) 및 대형 중성 아미노산(LNAA) 수준에 어떻게 영향을 미치는지 결정하는 것입니다. ENS와 위장관 및 뇌에서 모노아민 5-하이드록시트립타민(5-HT, 세로토닌)의
중심 가설은 내장에서 TRP 생성(TRPp) 대 TRP 소비(TRPc) 박테리아의 비율 감소(TRPp:TRPc 비율 감소)가 탄수화물 식사 후 혈장 TRP:LNAA 비율을 낮추고 결과적으로 TRP 가용성을 감소시킬 것이라는 것입니다. 5HT의 ENS/CNS 생산을 위한 TRP.
또한, 내장 내에서 TRPp 박테리아의 풍부함을 촉진하는 식이 개입은 숙주에 대한 TRP 가용성을 증가시킬 것입니다.
조사관은 중심 가설을 테스트하여 다음과 같은 구체적인 목표를 추구함으로써 이 프로젝트의 전반적인 목표를 달성할 것입니다. 장내 미생물 및 순환 TRP:LNAA 비율에 대한 저항성 전분(RS)을 사용한 식이 보충제의 영향.
목표 1 동안 건강한 참가자로부터 대변 샘플을 수집합니다.
참가자는 장 TRPp:TRPc 비율에 따라 계층화되고 급성 식사에 대한 반응은 혈장 TRP:LNAA 비율을 결정하여 평가됩니다.
목표 2 동안 장에서 TRPp:TRPc 박테리아 비율을 증가시키기 위한 프리바이오틱 RS(감자 전분) 보충의 4주 용량은 대변 샘플에서 결정됩니다.
추가로, 보충 전후의 급성 탄수화물 소비에 따른 혈장 TRP:LNAA 비율이 결정될 것입니다.
과학적 기여는 장내 TRPp 및 TRPc 박테리아 풍부에 대한 RS의 영향과 박테리아 개체군이 인간의 ENS 및 CNS 5HT 생산에 영향을 미칠 수 있는 순환 TRP:LNAA 수준에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
이 기여는 5HT 신호가 변경된 인간 질병에 직접적인 번역 영향을 미치기 때문에 중요할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 모병
- Wayne State University
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연락하다:
- Paul Burghardt
- 전화번호: 313-577-0107
- 이메일: paul.burghardt@wayne.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 18세 - 65세
- 비 비만(BMI ≤ 30kg/m2 및 >17kg/m2 )
제외 기준:
- 소변 독성 양성,
- 임산부(여성)
- 공부 48시간 전 음주,
- 유전성 지질 대사 장애의 증거,
- 지난 5년 이내의 암 병력,
- 인간면역결핍바이러스(HIV) 항체 양성,
- 고형 장기 이식 환자,
- 불안정 협심증 또는 NY 심장 협회 클래스 II 실패 이상,
- 위장병, 특히 위장관 운동 장애,
- 주요우울증/불안증, 폭식증이나 거식증과 같은 섭식장애를 포함한 불안정한 신경정신질환,
- 말기 신장 또는 간 질환,
- 자가면역 질환(예: SLE),
- 이전의 비만 수술,
- 이전 6개월 동안 알코올/약물 남용 또는 니코틴 함유 제품 또는 불법 약물 남용 이력 또는 현재,
- 수면 진정제(벤조디아제핀, 바르비투르산염) 또는 일반 수면제를 사용하여 1개월 이내에 치료
여성: 선택적 에스트로겐 수용체 조절제 또는 아로마타제 억제제 남성:
안드로겐 제거/박탈 호르몬 요법
- 연구자의 의견에 따라 환자가 모집에 적합하지 않거나 환자가 프로토콜에 참여하거나 완료하는 데 방해가 될 수 있는 모든 의학적 상태
- 아세트아미노펜에 대한 이전의 부작용 또는 알레르기 반응
- 연구에 동의하지 않거나 동의할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감자 전분 (Bob's Red Mill)
물에 현탁된 감자 전분(총 48g/일)을 사용한 일일 식이 보충제.
1일 2회 24g을 섭취합니다.
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피험자는 장내 마이크로바이옴 평가 후 감자 전분(활성)에 배정됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 리소스 ThickenUp 전호화 전분
전젤라틴화 전분(총 48g/일)을 물에 현탁한 일일 식이 보충제.
1일 2회 24g을 섭취합니다.
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피험자는 장내 마이크로바이옴 평가 후 전젤라틴화 전분(위약)에 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 아미노산 수준
기간: 기준선
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기준선
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혈장 아미노산 수준
기간: 4주간의 보충 후
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4주간의 보충 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 아미노산 수치의 변화
기간: 기준 대 4주
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기준선과 4주 보충 후 혈장 아미노산 수준의 차이
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기준 대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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