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レジスタントスターチの消化とヒトへのトリプトファンの利用可能性における消化管微生物の役割

2017年5月1日 更新者:Paul Burghardt、Wayne State University
現在、腸内細菌群集が宿主が利用できる代謝基質を変化させ、それによってヒトの炭水化物消費の調節に関与する中枢および腸神経系 (CNS/ENS) 神経伝達物質のレベルに影響を与える方法についての知識には重大なギャップがあります。 これらの関係を理解することは、血糖コントロールを改善し、前糖尿病から 2 型糖尿病 (T2D) に移行するリスクを軽減するための戦略を策定するために不可欠です。 研究者の長期的な目標は、T2D の発症に寄与する食物摂取と血糖コントロールに影響を与える行動の生物学的基盤を特定することです。 この提案の目的は、研究者の長期的な目標を達成する上で不可欠な次のステップであり、消化器系の細菌集団が循環トリプトファン (TRP) および生産を調節する大型中性アミノ酸 (LNAA) レベルにどのように影響するかを判断することです。 ENSおよび胃腸系および脳におけるモノアミン5-ヒドロキシトリプタミン(5-HT、セロトニン)の。 中心的な仮説は、腸内の TRP 産生 (TRPp) 対 TRP 消費 (TRPc) 細菌の比率の低下 (TRPp:TRPc 比率の低下) が、炭水化物の食事後の TRP 利用可能性を低下させ、血漿 TRP:LNAA 比率を低下させ、 5HT の ENS/CNS 産生のための TRP。 さらに、腸内のTRPp細菌の豊富さを促進する食事介入は、宿主へのTRPの利用可能性を高めます. 研究者は中心仮説を検証し、それにより、以下の特定の目的を追求することにより、このプロジェクトの全体的な目的を達成します: 1) 急性炭水化物消費に応じた血漿 TRP:LNAA 比に対する多様な微生物叢の影響を評価する。消化管微生物叢および循環 TRP:LNAA 比に対する難消化性デンプン (RS) の栄養補給の影響。 目的 1 の間に、健康な参加者から便のサンプルが収集されます。 参加者は、腸の TRPp:TRPc 比に基づいて層別化され、血漿 TRP:LNAA 比を決定することにより、急性食への反応が評価されます。 目標 2 では、腸内の TRPp:TRPc 細菌比を増加させるための 4 週間のプレバイオティクス RS (ポテトスターチ) 補給の能力を糞便サンプルから決定します。 さらに、補給前後の急性炭水化物消費後の血漿TRP:LNAA比を決定する。 科学的貢献は、腸内の TRPp および TRPc 細菌の存在量に対する RS の影響、および細菌集団が循環 TRP:LNAA レベルにどのように影響するかを判断することであり、これはヒトの ENS および CNS 5HT 産生に影響を与える可能性があります。 この貢献は、5HT シグナル伝達が変化したヒトの疾患に直接的な翻訳的影響を与えるため、重要です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • 募集
        • Wayne State University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 男性と女性
  2. 年齢 18~65歳
  3. 非肥満 (BMI ≤ 30 kg/m2 および >17 kg/m2 )

除外基準:

  1. 尿毒物学陽性、
  2. 妊娠中(女性)
  3. 研究の48時間前のアルコール摂取、
  4. 遺伝性脂質代謝障害の証拠、
  5. 過去5年以内のがんの病歴、
  6. ヒト免疫不全ウイルス(HIV)抗体陽性、
  7. 固形臓器移植患者、
  8. 不安定狭心症またはNY心臓協会のクラスII障害以上、
  9. 消化器疾患、特に消化管運動障害、
  10. 大うつ病・不安神経症などの不安定な精神神経疾患、過食症や食欲不振などの摂食障害、
  11. 末期の腎疾患または肝疾患、
  12. 自己免疫疾患(例: SLE)、
  13. 以前の肥満手術、
  14. 履歴または現在のアルコール/薬物乱用またはニコチン含有製品または過去6か月間の乱用の違法薬物、
  15. 鎮静催眠薬(ベンゾジアゼピン、バルビツレート)または市販の睡眠補助薬による1か月以内の治療
  16. 女性: 任意の選択的エストロゲン受容体モジュレーターまたはアロマターゼ阻害剤 男性:

    アンドロゲン除去/剥奪ホルモン療法

  17. 研究者の意見では、患者をリクルートに適さないものにする、または患者がプロトコルに参加または完了するのを妨げる可能性のある病状
  18. アセトアミノフェンに対する以前の有害事象またはアレルギー反応
  19. -研究に同意したくない、または同意できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ポテトスターチ(ボブズレッドミル)
水に懸濁したポテトスターチ(1日合計48g)による毎日の栄養補給。 24gを1日2回消費します。
被験者は、腸内微生物叢の評価に続いて、ポテトスターチ(アクティブ)に割り当てられます。
PLACEBO_COMPARATOR:リソース ThickenUp アルファ化デンプン
水に懸濁したα化デンプン(1日合計48g)による毎日の栄養補給。 24gを1日2回消費します。
被験者は、腸内微生物叢の評価後にアルファ化デンプン(プラセボ)に割り当てられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血漿アミノ酸レベル
時間枠:ベースライン
ベースライン
血漿アミノ酸レベル
時間枠:4週間の補給後
4週間の補給後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿アミノ酸レベルの変化
時間枠:ベースラインと 4 週間
ベースラインと次の4週間の補給の間の血漿アミノ酸レベルの差
ベースラインと 4 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2017年1月1日

一次修了 (予期された)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月1日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 110116M1F

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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