Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoansulatuskanavan mikrobien rooli resistentin tärkkelyksen ja tryptofaanin ruoansulatuksessa ihmisten saatavuudessa

maanantai 1. toukokuuta 2017 päivittänyt: Paul Burghardt, Wayne State University
Tällä hetkellä on kriittinen aukko tiedossa siitä, kuinka suoliston bakteeriyhteisöt muuttavat isännän saatavilla olevia metabolisia substraatteja ja vaikuttavat siten keskus- ja suolistohermoston (CNS/ENS) välittäjäaineiden tasoihin, jotka liittyvät hiilihydraattien kulutuksen säätelyyn ihmisillä. Näiden suhteiden ymmärtäminen on välttämätöntä kehitettäessä strategioita, joilla parannetaan verensokerin hallintaa ja vähennetään riskiä siirtyä esidiabeteksesta tyypin 2 diabetekseen (T2D). Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on selvittää T2D:n kehittymistä edistävien ravinnonsaannin ja verensokerin hallintaan vaikuttavien käyttäytymismallien biologiset taustat. Tämän ehdotuksen, joka on olennainen seuraava askel tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteiden saavuttamisessa, tavoitteena on määrittää, kuinka ruoansulatuskanavan bakteeripopulaatiot vaikuttavat kiertävään tryptofaanin (TRP) ja suurten neutraalien aminohappojen (LNAA) tasoihin, jotka säätelevät tuotantoa. monoamiini 5-hydroksitryptamiini (5-HT, serotoniini) ENS:ssä ja maha-suolikanavassa ja aivoissa. Keskeinen hypoteesi on, että TRP:tä tuottavien (TRPp) ja TRP:tä kuluttavien (TRPc) bakteerien vähentynyt suhde suolistossa (pienempi TRPp:TRPc-suhde) vähentää TRP:n saatavuutta hiilihydraattiaterian jälkeen, mikä alentaa plasman TRP:LNAA-suhdetta ja johtaa vähemmän. TRP 5HT:n ENS/CNS-tuotantoon. Lisäksi ravitsemustoimenpiteet, jotka edistävät TRPp-bakteerien runsautta suolistossa, lisäävät TRP:n saatavuutta isännälle. Tutkijat testaavat keskeistä hypoteesia ja saavuttavat siten tämän projektin yleistavoitteen noudattamalla seuraavia erityistavoitteita: 1) Arvioi erilaisen mikrobiotan vaikutus plasman TRP:LNAA -suhteeseen vasteena akuutille hiilihydraattien kulutukselle, ja 2) Arvioi ravintolisän resistentillä tärkkelyksellä (RS) vaikutus suoliston mikrobiotaan ja kiertävään TRP:LNAA -suhteeseen. Tavoitteen 1 aikana terveiltä osallistujilta kerätään ulostenäytteitä. Osallistujat kerrostetaan suoliston TRPp:TRPc-suhteen perusteella ja vaste akuutille aterialle arvioidaan määrittämällä plasman TRP:LNAA-suhteet. Tavoitteen 2 aikana ulostenäytteistä määritetään 4 viikon prebioottisen RS:n (perunatärkkelyksen) lisäyksen kyky lisätä TRPp:TRPc-bakteerisuhdetta suolistossa. Lisäksi määritetään plasman TRP:LNAA-suhde akuutin hiilihydraattien kulutuksen jälkeen ennen lisäystä ja sen jälkeen. Tieteellinen panos on määrittää RS:n vaikutus TRPp- ja TRPc-bakteerien määrään suolistossa ja kuinka bakteeripopulaatiot vaikuttavat verenkierrossa oleviin TRP:LNAA-tasoihin, mikä voi vaikuttaa ENS- ja CNS-5HT-tuotantoon ihmisillä. Tämä panos on merkittävä, koska sillä on suoria translaatiovaikutuksia ihmisten sairauksiin, joissa on muuttunut 5HT-signalointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Wayne State University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies ja nainen
  2. Ikä 18-65 vuotta
  3. Ei-lihava (BMI ≤ 30 kg/m2 ja >17 kg/m2)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Virtsan toksikologia positiivinen,
  2. Raskaana (nainen)
  3. alkoholin nauttiminen 48 tuntia ennen tutkimusta,
  4. Todisteet perinnöllisistä rasva-aineenvaihdunnan häiriöistä,
  5. Syövän historia viimeisen 5 vuoden aikana,
  6. Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-ainepositiivinen,
  7. Potilaat, joille on tehty kiinteä elinsiirto,
  8. Epästabiili angina pectoris tai NY-sydämen assosiaatioluokan II tai sitä korkeampi vajaatoiminta,
  9. Ruoansulatuskanavan sairaudet, erityisesti maha-suolikanavan motiliteettihäiriöt,
  10. Epästabiili neuropsykiatrinen sairaus, mukaan lukien vakava masennus/ahdistuneisuus, syömishäiriö, kuten bulimia tai anoreksia,
  11. loppuvaiheen munuais- tai maksasairaus,
  12. Autoimmuunisairaudet (esim. SLE),
  13. Aiempi bariatrinen leikkaus,
  14. Alkoholin tai päihteiden tai nikotiinia sisältävien tuotteiden tai laittomien huumeiden väärinkäyttö historian tai tämänhetkinen viimeisten 6 kuukauden aikana,
  15. Hoito kuukauden sisällä rauhoittavilla unilääkkeillä (bentsodiatsepiinit, barbituraatit) tai reseptivapailla unilääkkeillä
  16. Naiset: mikä tahansa selektiivinen estrogeenireseptorin modulaattori tai aromataasi-inhibiittori Miehet:

    androgeeniablaatio/deprivaatio hormonaaliset hoidot

  17. Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan tekisi potilaan rekrytointiin kelpaamattomaksi tai voisi häiritä potilaan osallistumista protokollaan tai sen täyttämistä
  18. Kaikki aikaisemmat haittatapahtumat tai allergiset reaktiot asetaminofeenille
  19. Ei halua tai pysty suostumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Perunatärkkelys (Bob's Red Mill)
Päivittäinen ravintolisä perunatärkkelyksellä (yhteensä 48g/vrk) veteen suspendoituna. 24g syödään 2 kertaa päivässä.
Koehenkilöille määrätään perunatärkkelys (aktiivinen) heidän suoliston mikrobiominsa arvioinnin jälkeen.
PLACEBO_COMPARATOR: Resource ThickenUp esigelatinoitu tärkkelys
Päivittäinen ravintolisä esigelatinoidulla tärkkelyksellä (yhteensä 48 g/päivä) veteen suspendoituna. 24g syödään 2 kertaa päivässä.
Koehenkilöille määrätään esigelatinoitu tärkkelys (plasebo) heidän suoliston mikrobiominsa arvioinnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman aminohappotasot
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Plasman aminohappotasot
Aikaikkuna: 4 viikon lisäyksen jälkeen
4 viikon lisäyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos plasman aminohappotasoissa
Aikaikkuna: Perustaso vs. 4 viikkoa
Ero plasman aminohappotasoissa lähtötilanteen ja 4 viikon lisäravinteen jälkeen
Perustaso vs. 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa