근골격계 질환에 대한 자가골수흡인 농축액 주사의 임상적 결과
2021년 5월 25일 업데이트: Rush University Medical Center
골관절염 및 힘줄 부상을 포함한 근골격계 상태에서 골수 자가 수집(BMAC)의 사용이 증가하고 있습니다.
결과 증거는 계속 희박합니다.
이 연구의 목적은 골관절염, 건병증 및 인대, 힘줄 및 근육 손상을 포함한 근골격계 상태에 대한 BMAC 주사 후 환자 보고 결과의 세로 사례 시리즈를 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Midwest Orthopeadics at Rush
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
BMAC 또는 PRP 치료가 가능한 근골격계 질환이 있는 환자는 선택한 절차에 등록할 때 등록됩니다.
선택한 절차 및 대안에 대한 적절한 상담은 등록 전에 이루어집니다.
절차에 대한 금기 사항이 있는 환자는 절차를 거치지 않으므로 등록되지 않습니다.
연구는 무작위화되지 않을 것입니다. 따라서 환자의 선택은 적절한 상담 후 시술에 대한 환자의 요청을 기반으로 합니다.
각 시술의 비용에 대한 상담도 제공됩니다.
절차에 대한 모든 비용은 환자의 책임입니다.
절차가 선택 사항이며 PRP/BMAC 주사가 보험 회사에 청구되지 않음을 나타내는 적절한 문서에 환자가 서명합니다.
등록 시 환자는 절차 및 종적 데이터 수집에 대해 동의합니다.
설명
포함 기준:
- 주사를 맞을 수 있는 근골격계 질환
- 환자는 절차를 요청하고 절차 비용을 지불하기로 동의하고 등록합니다.
제외 기준:
- 활성 암
- 국소 마취에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비맥그룹
개입 그룹
|
BMAC는 국소 마취로 외래 환자 환경에서 수집됩니다.
수집 부위는 후상장골척추(PSIS)입니다.
이것은 수집 전에 초음파로 시각화됩니다.
수확 전에 1% 리도카인으로 국소 마취를 시행합니다.
BMAC 수확은 Arthrex 수집 프로토콜을 사용하는 Arthrex Angel BMAC 시스템을 사용하여 수행됩니다.
Arthrex Angel 기계는 Arthrex 수집 프로토콜에 따라 주입용 BMAC 콘텐츠를 분리하는 데 사용됩니다.
기계 설정, 수집량 및 산출량은 표준화되지 않았으며 수확 및 처리된 상태를 기반으로 합니다.
이는 환자가 보고한 결과를 기반으로 최적의 설정을 고려하기 위해 기록된 변수입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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WOMAC 점수
기간: 5 년
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통증 및 기능 점수
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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