Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az autológ csontvelői aspirátum koncentrátum injekciók klinikai eredményei izom-csontrendszeri betegségek esetén

2021. május 25. frissítette: Rush University Medical Center
A Bone Marrow Autologous Collection (BMAC) használata mozgásszervi betegségekben, beleértve az osteoarthritist és az ínsérüléseket, egyre nő. A végeredményben szereplő bizonyítékok továbbra is ritkák. Ennek a vizsgálatnak a célja egy longitudinális esetsorozat összegyűjtése a betegek által jelentett eredményekről a BMAC-injekciók után mozgásszervi betegségekre, ideértve az osteoarthritist, az tendinopathiát és a szalagok, inak és izmok sérüléseit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Midwest Orthopeadics at Rush

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A BMAC- vagy PRP-kezelésre alkalmas mozgásszervi betegségben szenvedő betegeket a kiválasztott eljárásra történő regisztrációkor veszik fel. A beiratkozás előtt megfelelő tanácsadás történik a kiválasztott eljárással és alternatívákkal kapcsolatban. Azok a betegek, akiknél az eljárás ellenjavallt, nem esnek át az eljáráson, ezért nem kerülnek felvételre. A vizsgálat nem véletlenszerű lesz; ezért a betegek kiválasztása a megfelelő tanácsadást követően a páciens beavatkozási kérése alapján történik. Az egyes eljárások költségeivel kapcsolatban tanácsadásra is sor kerül. Az eljárás minden költsége a pácienst terheli. A megfelelő dokumentációt a páciens is aláírja, jelezve, hogy az eljárás választható, és a PRP/BMAC injekciókat nem számlázzák ki a biztosítónak. A beiratkozáskor a betegek hozzájárulást kapnak az eljáráshoz és a longitudinális adatfelvételhez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csont- és izomrendszeri állapot, amely alkalmas injekció beadására
  • A beteg kéri az eljárást, és beleegyezik, hogy az eljárás költségeit megfizeti

Kizárási kritériumok:

  • Aktív rák
  • Allergia helyi érzéstelenítésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
BMAC csoport
Beavatkozó Csoport
Eljárás: Csontvelő aspirátum koncentrátum injekció
A BMAC gyűjtése ambuláns, helyi érzéstelenítésben történik. A gyűjtés helye a Posterior Superior Iliac Spine (PSIS) lesz. Ez ultrahanggal láthatóvá válik a begyűjtés előtt. A betakarítás előtt helyi érzéstelenítést kell végezni 1%-os lidokainnal. A BMAC betakarítása az Arthrex Angel BMAC rendszerrel történik, az Arthrex gyűjtési protokoll használatával. Az Arthrex Angel gépet fogják használni a BMAC-tartalom elkülönítésére injekcióhoz az Arthrex gyűjtési protokoll alapján. A gép beállításai, a gyűjtés mennyisége és a kibocsátott mennyiség nem szabványosított, és a betakarításon és a kezelt állapoton alapulnak. Ezeket a változókat rögzítik, hogy figyelembe vegyék az optimális beállításokat a páciens által jelentett eredmények alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
WOMAC pontszám
Időkeret: 5 év
Fájdalom és funkció pontszám
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rush University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16090710-IRB01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel