Effects of the Oral Stimulation Program in Extreme Preterm Infants
Effects of the Oral Stimulation Program in Extreme Preterm Infants: A Randomized Clinical Trial
연구 개요
상세 설명
Recent studies have suggested that an oral stimulation program applied to preterm infants facilitates their oral feeding progress, improve breastfeeding rates in preterm infants and decreases the length of hospital stay. The objective of this study will evaluate the effect an oral stimulation program on the performance feeding, the length of the transition oral feeding, length of hospital stay and breastfeeding rates upon discharge.
Primarily, will be evaluated the effect an oral stimulation program on the performance feeding. All infants will be assessed by a speech pathologist blinded as to the group randomization.
Secondarily, will be observed the length of the transition oral feeding of the preterm infants, conducted by medical team and will be observed length of hospital stay. Both groups will be monitored from when they were assigned to participate in the study until hospital discharge.
All statistical will be conducted using Statistical Package for Social Sciences® version 18.0. The data will be analyzed for treatment group differences with chi-square or Fisher's exact tests for the categorical variables and with non-parametric tests for the continuous variables.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- infants with between 26 and 32 weeks gestational age as determined by date of last menstruation and first trimester ultrasound or by clinical examination.
Exclusion Criteria:
- infants with medical complications, such as grades III or IV intraventricular hemorrhage or periventricular leukomalacia
- congenital diseases such as chromosomal or genetic abnormalities
- bronchopulmonary dysplasia
- necrotizing enterocolitis.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intervention group
Oral stimulation program consists of the a 15 minutes stimulation program, whereby the first 12 minutes involved stroking the cheeks, lips, gums, and tongue, and the final 3 minutes consists of sucking on a pacifier routinely.
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Oral stimulation program consists of the a 15 minutes stimulation program, whereby the first 12 minutes involved stroking the cheeks, lips, gums, and tongue, and the final 3 minutes consists of sucking on a pacifier routinely.
다른 이름들:
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가짜 비교기: Control group
sham stimulation program consists of the same researcher placing her hands for 15 minutes.
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sham stimulation program consists of the same researcher placing her hands for 15 minutes.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oral feeding performance
기간: 20 minutes
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The volume transfer is as considered as the percentage of the volume consumed (%).
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20 minutes
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oral feeding transition time
기간: 60 days
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number of days
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60 days
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Days hospital stay
기간: 6 months
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number of days
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rita C Silveira, Professor, Neonatal Section
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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