Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effects of the Oral Stimulation Program in Extreme Preterm Infants

keskiviikko 16. elokuuta 2017 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effects of the Oral Stimulation Program in Extreme Preterm Infants: A Randomized Clinical Trial

The purpose of this study is to determine whether oral stimulation program are effective to improve oral feeding efficiency. The sample size estimated in 74 preterm, randomized classification of the subjects into to experimental and a control group.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Recent studies have suggested that an oral stimulation program applied to preterm infants facilitates their oral feeding progress, improve breastfeeding rates in preterm infants and decreases the length of hospital stay. The objective of this study will evaluate the effect an oral stimulation program on the performance feeding, the length of the transition oral feeding, length of hospital stay and breastfeeding rates upon discharge.

Primarily, will be evaluated the effect an oral stimulation program on the performance feeding. All infants will be assessed by a speech pathologist blinded as to the group randomization.

Secondarily, will be observed the length of the transition oral feeding of the preterm infants, conducted by medical team and will be observed length of hospital stay. Both groups will be monitored from when they were assigned to participate in the study until hospital discharge.

All statistical will be conducted using Statistical Package for Social Sciences® version 18.0. The data will be analyzed for treatment group differences with chi-square or Fisher's exact tests for the categorical variables and with non-parametric tests for the continuous variables.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • infants with between 26 and 32 weeks gestational age as determined by date of last menstruation and first trimester ultrasound or by clinical examination.

Exclusion Criteria:

  • infants with medical complications, such as grades III or IV intraventricular hemorrhage or periventricular leukomalacia
  • congenital diseases such as chromosomal or genetic abnormalities
  • bronchopulmonary dysplasia
  • necrotizing enterocolitis.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention group
Oral stimulation program consists of the a 15 minutes stimulation program, whereby the first 12 minutes involved stroking the cheeks, lips, gums, and tongue, and the final 3 minutes consists of sucking on a pacifier routinely.
Muut: Intervention group
Oral stimulation program consists of the a 15 minutes stimulation program, whereby the first 12 minutes involved stroking the cheeks, lips, gums, and tongue, and the final 3 minutes consists of sucking on a pacifier routinely.
Muut nimet:
  • Oral stimulation program
Huijausvertailija: Control group
sham stimulation program consists of the same researcher placing her hands for 15 minutes.
Muut: Control group
sham stimulation program consists of the same researcher placing her hands for 15 minutes.
Muut nimet:
  • Sham stimulation program

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oral feeding performance
Aikaikkuna: 20 minutes
The volume transfer is as considered as the percentage of the volume consumed (%).
20 minutes

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oral feeding transition time
Aikaikkuna: 60 days
number of days
60 days
Days hospital stay
Aikaikkuna: 6 months
number of days
6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tutkijat

  • Päätutkija: Rita C Silveira, Professor, Neonatal Section

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 41366915.5.0000.5327

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokintakäyttäytyminen

Kliiniset tutkimukset Intervention group

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa