- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03032133
Pain Control After Total Knee Arthroplasty
2019년 2월 11일 업데이트: Technische Universität Dresden
Pain After Total Knee Arthroplasty With Either Regional or Local Pain Katheter
Patients are randomized to receive pain control after Total Knee Arthroplasty with either a regional pain catheter or a local intraarticular pain catheter.
Pain, analgetic use and mobility is asessed.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dresden, 독일, 01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Indication to Total Knee Arthroplasty
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Chronic pain
- Allergy against local anaesthetics
- Not understanding study or questionnaires
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Regional pain control
Regional pain catheter
|
Regional pain catheter
|
|
실험적: Local pain control
Local intraarticular pain catheter
|
Local intraarticular pain catheter
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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pain
기간: daily until day 7 after surgery
|
Pain on Visual Analog Scale
|
daily until day 7 after surgery
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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analgetics
기간: daily until day 7 after surgery
|
Use of additional analgetics
|
daily until day 7 after surgery
|
|
Mobility
기간: daily until day 7 after surgery
|
grade of mobility
|
daily until day 7 after surgery
|
|
Function
기간: preoperative, 3 month, 1 year
|
Knee Society Score
|
preoperative, 3 month, 1 year
|
|
Patient reported outcome
기간: preoperative, 3 month, 1 year
|
Oxford Knee Score
|
preoperative, 3 month, 1 year
|
|
Quality of Life
기간: preoperative, 3 month, 1 year
|
EQ 5D
|
preoperative, 3 month, 1 year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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Regional pain control에 대한 임상 시험
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