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Pain Control After Total Knee Arthroplasty

2019년 2월 11일 업데이트: Technische Universität Dresden

Pain After Total Knee Arthroplasty With Either Regional or Local Pain Katheter

Patients are randomized to receive pain control after Total Knee Arthroplasty with either a regional pain catheter or a local intraarticular pain catheter. Pain, analgetic use and mobility is asessed.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dresden, 독일, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Indication to Total Knee Arthroplasty
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Chronic pain
  • Allergy against local anaesthetics
  • Not understanding study or questionnaires

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Regional pain control
Regional pain catheter
Regional pain catheter
실험적: Local pain control
Local intraarticular pain catheter
Local intraarticular pain catheter

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
pain
기간: daily until day 7 after surgery
Pain on Visual Analog Scale
daily until day 7 after surgery

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
analgetics
기간: daily until day 7 after surgery
Use of additional analgetics
daily until day 7 after surgery
Mobility
기간: daily until day 7 after surgery
grade of mobility
daily until day 7 after surgery
Function
기간: preoperative, 3 month, 1 year
Knee Society Score
preoperative, 3 month, 1 year
Patient reported outcome
기간: preoperative, 3 month, 1 year
Oxford Knee Score
preoperative, 3 month, 1 year
Quality of Life
기간: preoperative, 3 month, 1 year
EQ 5D
preoperative, 3 month, 1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jörg Lützner, MD, TU Dresden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 24일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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