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Pain Control After Total Knee Arthroplasty

11 de fevereiro de 2019 atualizado por: Technische Universität Dresden

Pain After Total Knee Arthroplasty With Either Regional or Local Pain Katheter

Patients are randomized to receive pain control after Total Knee Arthroplasty with either a regional pain catheter or a local intraarticular pain catheter. Pain, analgetic use and mobility is asessed.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Dresden, Alemanha, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Indication to Total Knee Arthroplasty
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Chronic pain
  • Allergy against local anaesthetics
  • Not understanding study or questionnaires

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Regional pain control
Regional pain catheter
Procedimento: Regional pain control
Regional pain catheter
Experimental: Local pain control
Local intraarticular pain catheter
Procedimento: Local pain control
Local intraarticular pain catheter

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pain
Prazo: daily until day 7 after surgery
Pain on Visual Analog Scale
daily until day 7 after surgery

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
analgetics
Prazo: daily until day 7 after surgery
Use of additional analgetics
daily until day 7 after surgery
Mobility
Prazo: daily until day 7 after surgery
grade of mobility
daily until day 7 after surgery
Function
Prazo: preoperative, 3 month, 1 year
Knee Society Score
preoperative, 3 month, 1 year
Patient reported outcome
Prazo: preoperative, 3 month, 1 year
Oxford Knee Score
preoperative, 3 month, 1 year
Quality of Life
Prazo: preoperative, 3 month, 1 year
EQ 5D
preoperative, 3 month, 1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Technische Universität Dresden

Colaboradores

Mathys Ltd Bettlach

Investigadores

  • Investigador principal: Jörg Lützner, MD, TU Dresden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TKA pain

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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