Pain Control After Total Knee Arthroplasty
2019年2月11日 更新者：Technische Universität Dresden
Pain After Total Knee Arthroplasty With Either Regional or Local Pain Katheter
Patients are randomized to receive pain control after Total Knee Arthroplasty with either a regional pain catheter or a local intraarticular pain catheter.
Pain, analgetic use and mobility is asessed.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dresden、德国、01307
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Indication to Total Knee Arthroplasty
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Chronic pain
- Allergy against local anaesthetics
- Not understanding study or questionnaires
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Regional pain control
Regional pain catheter
|
Regional pain catheter
|
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实验性的：Local pain control
Local intraarticular pain catheter
|
Local intraarticular pain catheter
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
pain
大体时间：daily until day 7 after surgery
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Pain on Visual Analog Scale
|
daily until day 7 after surgery
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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analgetics
大体时间：daily until day 7 after surgery
|
Use of additional analgetics
|
daily until day 7 after surgery
|
|
Mobility
大体时间：daily until day 7 after surgery
|
grade of mobility
|
daily until day 7 after surgery
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Function
大体时间：preoperative, 3 month, 1 year
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Knee Society Score
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preoperative, 3 month, 1 year
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Patient reported outcome
大体时间：preoperative, 3 month, 1 year
|
Oxford Knee Score
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preoperative, 3 month, 1 year
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Quality of Life
大体时间：preoperative, 3 month, 1 year
|
EQ 5D
|
preoperative, 3 month, 1 year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月24日
首次发布 (估计)
2017年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月11日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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