Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pain Control After Total Knee Arthroplasty

11 februari 2019 uppdaterad av: Technische Universität Dresden

Pain After Total Knee Arthroplasty With Either Regional or Local Pain Katheter

Patients are randomized to receive pain control after Total Knee Arthroplasty with either a regional pain catheter or a local intraarticular pain catheter. Pain, analgetic use and mobility is asessed.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Indication to Total Knee Arthroplasty
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Chronic pain
  • Allergy against local anaesthetics
  • Not understanding study or questionnaires

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Regional pain control
Regional pain catheter
Procedur: Regional pain control
Regional pain catheter
Experimentell: Local pain control
Local intraarticular pain catheter
Procedur: Local pain control
Local intraarticular pain catheter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pain
Tidsram: daily until day 7 after surgery
Pain on Visual Analog Scale
daily until day 7 after surgery

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
analgetics
Tidsram: daily until day 7 after surgery
Use of additional analgetics
daily until day 7 after surgery
Mobility
Tidsram: daily until day 7 after surgery
grade of mobility
daily until day 7 after surgery
Function
Tidsram: preoperative, 3 month, 1 year
Knee Society Score
preoperative, 3 month, 1 year
Patient reported outcome
Tidsram: preoperative, 3 month, 1 year
Oxford Knee Score
preoperative, 3 month, 1 year
Quality of Life
Tidsram: preoperative, 3 month, 1 year
EQ 5D
preoperative, 3 month, 1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Samarbetspartners

Mathys Ltd Bettlach

Utredare

  • Huvudutredare: Jörg Lützner, MD, TU Dresden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TKA pain

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera