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Effects of Virtual Reality Based Rehabilitation in Acute Stroke Patients in an Inpatient Rehab Setting

2022년 5월 4일 업데이트: Montefiore Medical Center

The Comparison Study of Virtual Reality Rehabilitation With Standard Occupational Therapy Versus Standard Occupational Therapy

To evaluate the effects of virtual reality-based rehabilitation (Neofect Glove) for newly diagnosed cognitively intact adult dominant hemisphere stroke patients with paresis of their hand in supplementation with conventional occupational therapy to assess whether it improves motor function and speed recovery during inpatient rehabilitation versus conventional occupational therapy alone. Also, what impact does this have on quality of life.

연구 개요

상태

빼는

개입 / 치료

상세 설명

The American Stroke Association states that stroke is 5th leading cause of death in the United States and one of the leading causes of disability and loss of motor function. Approximately 80% of stroke survivors have upper extremity limitations where the distal upper extremity motor function is severely affected and is the last body part to recover. Restoration of arm function is essential to regaining activities of daily living (ADL) such as holding objects like utensils, turning a doorknob, writing or telephone use. Literature search shows that intensive and repetitive training may be necessary to modify neural organization and recover functional motor skills. Along with traditional rehabilitation methods, virtual reality (VR) based rehabilitation has emerged in recent years. VR-based rehabilitation is more intensive, of longer duration and more repetitive. Using VR rehabilitation, repetitive dull exercises can turn into a more challenging and motivating tasks such as games. Moreover, VR-based rehabilitation can provide a quantitative measure of the rehabilitation progress.

The investigators propose a study comparing conventional occupational services versus virtual reality-based rehabilitation intervention for participants during acute phase of stroke in the inpatient rehabilitation setting. The investigators hypothesize that by using VRA, will see a significant increase in the overall motor function, shorter hospital course and improved quality of life for the participants.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • White Plains, New York, 미국, 10605
        • Burke Rehabilitation Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria

  • Minimum age of 18 years' old
  • Unilateral upper extremity functional deficits after stroke
  • First ever clinical diagnosis of stroke in the dominant hemisphere
  • Diagnosis of ischemic or hemorrhagic stroke with unilateral paresis of dominant hand

Exclusion Criteria:

  • Age less than 18 years' old
  • Cognitive impairment resulting in inability to participate
  • Severe aphasia resulting in inability to communicate to give consent or participate.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Standard occupational therapy
This group will receiving standard occupational therapy for the treatment of acute stroke.
실험적: SOT plus VR Rapael
This group will receive virtual reality-based rehabilitation intervention wearing Rapael glove made by Neofect supplemented with standard occupational services per conventional protocols.
This group will receive virtual reality-based rehabilitation intervention wearing Rapael glove made by Neofect supplemented with standard occupational services per conventional protocols.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of participants treated with occupational therapy and with VR device will be assesed by Wolf Motor Function Test
기간: 3 Months
Scores on the Wolf Motor Function test measured at baseline and after therapy will be summarized using standard descriptive statistics for each treatment group. Data will be collected by designated research fellow.
3 Months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of participants treated with occupational therapy and with VR device will be assesed by Michigan Hand Outcome Questionnaire
기간: 3 Months
Scores of Michigan Hand Outcome Questionnaire measured at baseline and after therapy will be summarized using standard descriptive statistics for each treatment group. Data will be collected by designated research fellow.
3 Months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 19일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 30일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Will not share IPD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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