- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03039764
Effects of Virtual Reality Based Rehabilitation in Acute Stroke Patients in an Inpatient Rehab Setting
The Comparison Study of Virtual Reality Rehabilitation With Standard Occupational Therapy Versus Standard Occupational Therapy
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The American Stroke Association states that stroke is 5th leading cause of death in the United States and one of the leading causes of disability and loss of motor function. Approximately 80% of stroke survivors have upper extremity limitations where the distal upper extremity motor function is severely affected and is the last body part to recover. Restoration of arm function is essential to regaining activities of daily living (ADL) such as holding objects like utensils, turning a doorknob, writing or telephone use. Literature search shows that intensive and repetitive training may be necessary to modify neural organization and recover functional motor skills. Along with traditional rehabilitation methods, virtual reality (VR) based rehabilitation has emerged in recent years. VR-based rehabilitation is more intensive, of longer duration and more repetitive. Using VR rehabilitation, repetitive dull exercises can turn into a more challenging and motivating tasks such as games. Moreover, VR-based rehabilitation can provide a quantitative measure of the rehabilitation progress.
The investigators propose a study comparing conventional occupational services versus virtual reality-based rehabilitation intervention for participants during acute phase of stroke in the inpatient rehabilitation setting. The investigators hypothesize that by using VRA, will see a significant increase in the overall motor function, shorter hospital course and improved quality of life for the participants.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Burke Rehabilitation Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria
- Minimum age of 18 years' old
- Unilateral upper extremity functional deficits after stroke
- First ever clinical diagnosis of stroke in the dominant hemisphere
- Diagnosis of ischemic or hemorrhagic stroke with unilateral paresis of dominant hand
Exclusion Criteria:
- Age less than 18 years' old
- Cognitive impairment resulting in inability to participate
- Severe aphasia resulting in inability to communicate to give consent or participate.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Standard occupational therapy
This group will receiving standard occupational therapy for the treatment of acute stroke.
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Experimental: SOT plus VR Rapael
This group will receive virtual reality-based rehabilitation intervention wearing Rapael glove made by Neofect supplemented with standard occupational services per conventional protocols.
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This group will receive virtual reality-based rehabilitation intervention wearing Rapael glove made by Neofect supplemented with standard occupational services per conventional protocols.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Number of participants treated with occupational therapy and with VR device will be assesed by Wolf Motor Function Test
Periodo de tiempo: 3 Months
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Scores on the Wolf Motor Function test measured at baseline and after therapy will be summarized using standard descriptive statistics for each treatment group.
Data will be collected by designated research fellow.
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3 Months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of participants treated with occupational therapy and with VR device will be assesed by Michigan Hand Outcome Questionnaire
Periodo de tiempo: 3 Months
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Scores of Michigan Hand Outcome Questionnaire measured at baseline and after therapy will be summarized using standard descriptive statistics for each treatment group.
Data will be collected by designated research fellow.
|
3 Months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-6572
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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