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Effects of Virtual Reality Based Rehabilitation in Acute Stroke Patients in an Inpatient Rehab Setting

4 de mayo de 2022 actualizado por: Montefiore Medical Center

The Comparison Study of Virtual Reality Rehabilitation With Standard Occupational Therapy Versus Standard Occupational Therapy

To evaluate the effects of virtual reality-based rehabilitation (Neofect Glove) for newly diagnosed cognitively intact adult dominant hemisphere stroke patients with paresis of their hand in supplementation with conventional occupational therapy to assess whether it improves motor function and speed recovery during inpatient rehabilitation versus conventional occupational therapy alone. Also, what impact does this have on quality of life.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The American Stroke Association states that stroke is 5th leading cause of death in the United States and one of the leading causes of disability and loss of motor function. Approximately 80% of stroke survivors have upper extremity limitations where the distal upper extremity motor function is severely affected and is the last body part to recover. Restoration of arm function is essential to regaining activities of daily living (ADL) such as holding objects like utensils, turning a doorknob, writing or telephone use. Literature search shows that intensive and repetitive training may be necessary to modify neural organization and recover functional motor skills. Along with traditional rehabilitation methods, virtual reality (VR) based rehabilitation has emerged in recent years. VR-based rehabilitation is more intensive, of longer duration and more repetitive. Using VR rehabilitation, repetitive dull exercises can turn into a more challenging and motivating tasks such as games. Moreover, VR-based rehabilitation can provide a quantitative measure of the rehabilitation progress.

The investigators propose a study comparing conventional occupational services versus virtual reality-based rehabilitation intervention for participants during acute phase of stroke in the inpatient rehabilitation setting. The investigators hypothesize that by using VRA, will see a significant increase in the overall motor function, shorter hospital course and improved quality of life for the participants.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
        • Burke Rehabilitation Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria

  • Minimum age of 18 years' old
  • Unilateral upper extremity functional deficits after stroke
  • First ever clinical diagnosis of stroke in the dominant hemisphere
  • Diagnosis of ischemic or hemorrhagic stroke with unilateral paresis of dominant hand

Exclusion Criteria:

  • Age less than 18 years' old
  • Cognitive impairment resulting in inability to participate
  • Severe aphasia resulting in inability to communicate to give consent or participate.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Standard occupational therapy
This group will receiving standard occupational therapy for the treatment of acute stroke.
Experimental: SOT plus VR Rapael
This group will receive virtual reality-based rehabilitation intervention wearing Rapael glove made by Neofect supplemented with standard occupational services per conventional protocols.
This group will receive virtual reality-based rehabilitation intervention wearing Rapael glove made by Neofect supplemented with standard occupational services per conventional protocols.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of participants treated with occupational therapy and with VR device will be assesed by Wolf Motor Function Test
Periodo de tiempo: 3 Months
Scores on the Wolf Motor Function test measured at baseline and after therapy will be summarized using standard descriptive statistics for each treatment group. Data will be collected by designated research fellow.
3 Months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of participants treated with occupational therapy and with VR device will be assesed by Michigan Hand Outcome Questionnaire
Periodo de tiempo: 3 Months
Scores of Michigan Hand Outcome Questionnaire measured at baseline and after therapy will be summarized using standard descriptive statistics for each treatment group. Data will be collected by designated research fellow.
3 Months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

19 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

19 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Will not share IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Rapael

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