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Effects of Virtual Reality Based Rehabilitation in Acute Stroke Patients in an Inpatient Rehab Setting

2022年5月4日 更新者:Montefiore Medical Center

The Comparison Study of Virtual Reality Rehabilitation With Standard Occupational Therapy Versus Standard Occupational Therapy

To evaluate the effects of virtual reality-based rehabilitation (Neofect Glove) for newly diagnosed cognitively intact adult dominant hemisphere stroke patients with paresis of their hand in supplementation with conventional occupational therapy to assess whether it improves motor function and speed recovery during inpatient rehabilitation versus conventional occupational therapy alone. Also, what impact does this have on quality of life.

調査の概要

状態

引きこもった

介入・治療

詳細な説明

The American Stroke Association states that stroke is 5th leading cause of death in the United States and one of the leading causes of disability and loss of motor function. Approximately 80% of stroke survivors have upper extremity limitations where the distal upper extremity motor function is severely affected and is the last body part to recover. Restoration of arm function is essential to regaining activities of daily living (ADL) such as holding objects like utensils, turning a doorknob, writing or telephone use. Literature search shows that intensive and repetitive training may be necessary to modify neural organization and recover functional motor skills. Along with traditional rehabilitation methods, virtual reality (VR) based rehabilitation has emerged in recent years. VR-based rehabilitation is more intensive, of longer duration and more repetitive. Using VR rehabilitation, repetitive dull exercises can turn into a more challenging and motivating tasks such as games. Moreover, VR-based rehabilitation can provide a quantitative measure of the rehabilitation progress.

The investigators propose a study comparing conventional occupational services versus virtual reality-based rehabilitation intervention for participants during acute phase of stroke in the inpatient rehabilitation setting. The investigators hypothesize that by using VRA, will see a significant increase in the overall motor function, shorter hospital course and improved quality of life for the participants.

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • White Plains、New York、アメリカ、10605
        • Burke Rehabilitation Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria

  • Minimum age of 18 years' old
  • Unilateral upper extremity functional deficits after stroke
  • First ever clinical diagnosis of stroke in the dominant hemisphere
  • Diagnosis of ischemic or hemorrhagic stroke with unilateral paresis of dominant hand

Exclusion Criteria:

  • Age less than 18 years' old
  • Cognitive impairment resulting in inability to participate
  • Severe aphasia resulting in inability to communicate to give consent or participate.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:Standard occupational therapy
This group will receiving standard occupational therapy for the treatment of acute stroke.
実験的:SOT plus VR Rapael
This group will receive virtual reality-based rehabilitation intervention wearing Rapael glove made by Neofect supplemented with standard occupational services per conventional protocols.
This group will receive virtual reality-based rehabilitation intervention wearing Rapael glove made by Neofect supplemented with standard occupational services per conventional protocols.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of participants treated with occupational therapy and with VR device will be assesed by Wolf Motor Function Test
時間枠:3 Months
Scores on the Wolf Motor Function test measured at baseline and after therapy will be summarized using standard descriptive statistics for each treatment group. Data will be collected by designated research fellow.
3 Months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of participants treated with occupational therapy and with VR device will be assesed by Michigan Hand Outcome Questionnaire
時間枠:3 Months
Scores of Michigan Hand Outcome Questionnaire measured at baseline and after therapy will be summarized using standard descriptive statistics for each treatment group. Data will be collected by designated research fellow.
3 Months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月30日

一次修了 (実際)

2021年8月19日

研究の完了 (予想される)

2022年8月19日

試験登録日

最初に提出

2017年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月30日

最初の投稿 (見積もり)

2017年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月4日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Will not share IPD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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