- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03039764
Effects of Virtual Reality Based Rehabilitation in Acute Stroke Patients in an Inpatient Rehab Setting
The Comparison Study of Virtual Reality Rehabilitation With Standard Occupational Therapy Versus Standard Occupational Therapy
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
The American Stroke Association states that stroke is 5th leading cause of death in the United States and one of the leading causes of disability and loss of motor function. Approximately 80% of stroke survivors have upper extremity limitations where the distal upper extremity motor function is severely affected and is the last body part to recover. Restoration of arm function is essential to regaining activities of daily living (ADL) such as holding objects like utensils, turning a doorknob, writing or telephone use. Literature search shows that intensive and repetitive training may be necessary to modify neural organization and recover functional motor skills. Along with traditional rehabilitation methods, virtual reality (VR) based rehabilitation has emerged in recent years. VR-based rehabilitation is more intensive, of longer duration and more repetitive. Using VR rehabilitation, repetitive dull exercises can turn into a more challenging and motivating tasks such as games. Moreover, VR-based rehabilitation can provide a quantitative measure of the rehabilitation progress.
The investigators propose a study comparing conventional occupational services versus virtual reality-based rehabilitation intervention for participants during acute phase of stroke in the inpatient rehabilitation setting. The investigators hypothesize that by using VRA, will see a significant increase in the overall motor function, shorter hospital course and improved quality of life for the participants.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
White Plains, New York, Egyesült Államok, 10605
- Burke Rehabilitation Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria
- Minimum age of 18 years' old
- Unilateral upper extremity functional deficits after stroke
- First ever clinical diagnosis of stroke in the dominant hemisphere
- Diagnosis of ischemic or hemorrhagic stroke with unilateral paresis of dominant hand
Exclusion Criteria:
- Age less than 18 years' old
- Cognitive impairment resulting in inability to participate
- Severe aphasia resulting in inability to communicate to give consent or participate.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Standard occupational therapy
This group will receiving standard occupational therapy for the treatment of acute stroke.
|
|
|
Kísérleti: SOT plus VR Rapael
This group will receive virtual reality-based rehabilitation intervention wearing Rapael glove made by Neofect supplemented with standard occupational services per conventional protocols.
|
This group will receive virtual reality-based rehabilitation intervention wearing Rapael glove made by Neofect supplemented with standard occupational services per conventional protocols.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of participants treated with occupational therapy and with VR device will be assesed by Wolf Motor Function Test
Időkeret: 3 Months
|
Scores on the Wolf Motor Function test measured at baseline and after therapy will be summarized using standard descriptive statistics for each treatment group.
Data will be collected by designated research fellow.
|
3 Months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of participants treated with occupational therapy and with VR device will be assesed by Michigan Hand Outcome Questionnaire
Időkeret: 3 Months
|
Scores of Michigan Hand Outcome Questionnaire measured at baseline and after therapy will be summarized using standard descriptive statistics for each treatment group.
Data will be collected by designated research fellow.
|
3 Months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-6572
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .