- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03044600
Gene Expression in Hyperparathyroidism
2019년 5월 21일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
Gene Expression in Hyperparathyroidism: Identifying Molecular Differences in MEN1 Patients Versus Young MEN1 Negative Patients
Objectives:
- To better define the differences in molecular genetics of parathyroid tumors in patients with MEN1, single gland parathyroid disease in patients less than 50 years old and single gland disease in patients greater than 50 years old.
- To better define the incidence of HRPT2 mutation in young patients with primary hyperparathyroidism and determine whether routine testing in these patients is indicated.
연구 개요
상세 설명
Patient charts will be reviewed to collect demographic data, pre-operative and post-operative clinical and laboratory data, operative reports, and pathology reports.
Archived formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tissue blocks from surgical specimens of patients will be stained for parafibromin to evaluate for HRPT2 mutations.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Participants with parathyroid tumors at MD Anderson Cancer Center
설명
Inclusion Criteria:
- All patients previously enrolled in parathyroid tissue banking under protocol Lab08-0034.
- For the subgroup designated for HRPT2 mutation testing:
Patients with primary hyperparathyroidism who are younger than 50 years of age and have tested negative for MEN1, between January 1, 1980 and the present.
Exclusion Criteria:
N/A
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Young MEN1 Negative Group
Participants under 50 years of age who have been diagnosed with MEN1-negative primary hyperparathyroidism.
|
Patient charts will be reviewed to collect demographic data, pre-operative and post-operative clinical and laboratory data, operative reports, and pathology reports.
Archived formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tissue blocks from surgical specimens of patients stained for parafibromin to evaluate for HRPT2 mutations.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Molecular Genetics of Parathyroid Tumors
기간: 10 years
|
RNA isolated from banked frozen tissues.
cDNA microarray prepared using an Illumina array chip.
Results analyzed using Ingenuity analysis software to detect 2-fold changes in gene expression.
T-statistics used to determine significantly discriminating genes.
|
10 years
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HRPT2 Mutations
기간: 10 years
|
Archived formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tissue blocks from surgical specimens of patients stained for parafibromin to evaluate for HRPT2 mutations.
|
10 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 18일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PA12-0944
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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